阿仑单抗在复发性卵巢癌/原发性腹膜癌患者中的 I 期研究。

纳入标准：

1. 患者必须诊断为经组织学证实的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，并且​​在挽救性化疗后在腹部或骨盆中进展或复发，并有以下任一记录：

   1. 放射学研究或
   2. 两次独立测量的 CA125 水平升高。 如果患者的CA125已经落入正常范围，CA125复发将被定义为最低值CA125的两倍。 但是，如果患者的 CA125 最低点已降至 10 以下，则记录复发或进展的测量结果必须大于 20。
2. 之前的化疗疗程没有限制。
3. 患者必须患有单维可测量疾病或 CA125 升高
4. 年龄大于 18 岁。
5. ECOG 性能状态低于 2（Karnofsky 60%）。
6. 预期寿命大于 12 周。
7. 患者必须有足够的器官和骨髓功能
8. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。 所有患者都必须被告知本研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署知情同意书。
9. 预研究实验室和测量的时间指南：

确定资格所需的所有研究前实验室都应在治疗第 1 天后的 28 天内完成。

用于肿瘤测量以确定疾病状态的 X 射线和/或扫描应在治疗第 1 天后的 28 天内完成。

所有种族和民族的女性都有资格参加这项试验。

排除标准：

1. 由于阿仑单抗治疗的已知免疫抑制性质，患有已知免疫抑制疾病的患者被排除在该试验之外。
2. 患者不得接受任何其他具有治疗目的的药物（研究性或其他）。
3. 患有既往恶性肿瘤的患者，除了经过充分治疗的基底细胞（或鳞状细胞）皮肤癌、原位宫颈癌或患者已无病 2 年的其他癌症。
4. 对阿仑单抗或其他人源化免疫疗法有过敏反应史的患者。
5. 需要积极治疗的未解决的细菌、真菌或病毒感染患者。 患者可在抗生素或抗病毒治疗结束两周后登记。
6. 有活动性 CMV 病史的患者，因为阿仑单抗治疗与 CMV 再激活有关。