En fase I-studie av Alemtuzumab hos pasienter med residiverende ovarie/primær peritoneal kreft.

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må ha en diagnose av histologisk bekreftet ovarie-, eggleder- eller primær peritonealkreft som har progrediert eller gjentatt i magen eller bekkenet etter bergingskjemoterapi som dokumentert av enten:

   1. Radiologiske studier eller
   2. Stigende CA125-nivåer på to uavhengige målinger. Hvis pasientens CA125 har falt inn i et normalt område, vil CA125-tilbakefall bli definert som dobbel nadir CA125. Imidlertid, hvis pasientens CA125-nadir hadde falt til mindre enn 10, må målingene som dokumenterer tilbakefall eller progresjon være større enn 20.
2. Det er ingen begrensning på tidligere kjemoterapikurs.
3. Pasienter må ha endimensjonal målbar sykdom eller forhøyet CA125
4. Alder over 18 år.
5. ECOG-ytelsesstatus mindre enn 2 (Karnofsky 60 %).
6. Forventet levealder over 12 uker.
7. Pasienter må ha tilstrekkelig organ- og margfunksjon
8. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument. Alle pasienter må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og må signere et informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer.
9. Tidsretningslinje for forstudielaboratorier og målinger:

Alle forstudielaboratorier som kreves for å fastslå kvalifisering, skal fullføres innen 28 dager etter behandlingsdag 1.

Røntgen og/eller skanninger som brukes til tumormåling for å bestemme sykdomsstatus, skal fullføres innen 28 dager etter behandling Dag 1.

Kvinner av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med kjente immunsuppressive sykdommer er ekskludert fra denne studien på grunn av den kjente immunsuppressive naturen til Alemtuzumab-behandling.
2. Pasienter mottar kanskje ikke andre midler (undersøkende eller på annen måte) med terapeutisk hensikt.
3. Pasienter med tidligere malignitet, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basalcelle (eller plateepitel) hudkreft, in situ livmorhalskreft eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri for i 2 år.
4. Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner mot Alemtuzumab eller andre humaniserte immunterapeutika.
5. Pasienter med uløste bakterie-, sopp- eller virusinfeksjoner som krever aktiv behandling. Pasienter kan registreres to uker etter avsluttet antibiotika- eller antiviral behandling.
6. Pasienter med aktiv CMV-sykdom i anamnesen som Alemtuzumab-behandling har blitt assosiert med CMV-reaktivering.