Et fase I-studie af Alemtuzumab hos patienter med recidiverende ovarie-/primær peritonealcancer.

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have en diagnose af histologisk bekræftet ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer, der er udviklet eller gentaget i maven eller bækkenet efter redningskemoterapi som dokumenteret ved enten:

   1. Radiologiske undersøgelser eller
   2. Stigende CA125-niveauer på to uafhængige målinger. Hvis patientens CA125 er faldet til et normalt område, vil CA125-tilbagefald blive defineret som det dobbelte af nadir CA125. Men hvis patientens CA125 nadir var faldet til mindre end 10, så skal målingerne, der dokumenterer tilbagefald eller progression, være større end 20.
2. Der er ingen grænse for tidligere kemoterapiforløb.
3. Patienter skal have endimensionel målbar sygdom eller forhøjet CA125
4. Alder over 18 år.
5. ECOG-ydelsesstatus mindre end 2 (Karnofsky 60%).
6. Forventet levetid på mere end 12 uger.
7. Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion
8. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive et informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer.
9. Tidsretningslinje for forundersøgelseslaboratorier og målinger:

Alle forstudielaboratorier, der kræves til bestemmelse af berettigelse, skal afsluttes inden for 28 dage efter behandlingsdag 1.

Røntgenbilleder og/eller scanninger, der anvendes til tumormåling for at bestemme sygdomsstatus, skal afsluttes inden for 28 dage efter behandling Dag 1.

Kvinder af alle racer og etniske grupper er berettigede til dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med kendte immunsuppressive sygdomme er udelukket fra dette forsøg på grund af den kendte immunsuppressive karakter af Alemtuzumab-behandling.
2. Patienter får muligvis ikke andre midler (undersøgelses- eller på anden måde) med terapeutisk hensigt.
3. Patienter med tidligere malignitet, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- (eller pladecelle-) hudkræft, in situ livmoderhalskræft eller anden cancer, for hvilken patienten har været sygdomsfri i 2 år.
4. Patienter med en anamnese med allergiske reaktioner over for Alemtuzumab eller andre humaniserede immunterapier.
5. Patienter med uafklarede bakterie-, svampe- eller virusinfektioner, der kræver aktiv behandling. Patienter kan registreres to uger efter afslutningen af ​​antibiotika- eller antiviral behandling.
6. Patienter med aktiv CMV-sygdom i anamnesen som Alemtuzumab-behandling er blevet forbundet med CMV-reaktivering.