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HIV-HBV 重複感染と肝疾患

2008年4月1日 更新者：Bayside Health

ヒト免疫不全ウイルス (HIV) と B 型肝炎ウイルス (HBV) の同時感染と肝疾患

ヒト免疫不全ウイルス/B 型肝炎ウイルス (HIV/HBV) の重複感染は、共通の感染経路のために頻繁に観察され、先進国の HIV 感染者の 6 ～ 9% が HBV に慢性的に感染していることを示す報告された数値があります。 HIV 感染は、HBV 感染の自然な進行に影響を与え、HBV 複製のレベルを上昇させ、肝臓関連死亡のリスクを高めます。 HBV に関連する肝疾患は、HIV 感染に使用される抗ウイルス薬 (毒性の副作用)、患者の現在の免疫機能、HIV 感染の制御によってもたらされる免疫系の改善、および耐性の発達によって影響を受けます。 B型肝炎とHIV感染の両方に使用される抗ウイルス剤に。 HBV との同時感染は、HIV 感染に対して高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) を受けている個人の肝毒性のリスクを高めます。

この研究では、HIV と HBV に同時感染し、現在 HAART を服用している、または開始しようとしている患者を募集します。 研究コホートには、アルフレッド病院、ロイヤルメルボルン病院、およびアルフレッド病院に紹介された高症例数のGPクリニックからのHIV-HBV同時感染者が含まれます。

この研究の目的は、慢性 B 型肝炎と、HAART を受けている HIV 感染者の肝疾患の進行に対する B 型肝炎の影響を調査することです。

これは、病歴、身体検査、肝疾患マーカーおよび B 型肝炎の活動を調べるための血液、および遵守とアルコール使用を測定するためのアンケートの完了による 6 か月の評価によって達成されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • 募集
        • The Alfred Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sharon Lewin
        • 主任研究者：
          • Joe Sasadeusz
        • 副調査官：
          • Jennifer Hoy
        • 副調査官：
          • David Iser
        • 副調査官：
          • Jennifer Audsley

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Alfred Hospital、Royal Melbourne Hospital、および Alfred Hospital に紹介された患者数の多い GP クリニックからの HIV-HBV 同時感染者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • HIV陽性
  • 2 人の B 型肝炎表面抗原が 6 か月間隔で陽性である
  • インフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
一般的な同時感染
HIV感染およびB型肝炎表面抗原陽性の結果で、現在HAARTを受けている、または開始する予定の個人。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HBV DNA レベルの変化を測定し、ALT レベル、CD4 数、および HBV 血清学的結果をモニタリングすることにより、B 型肝炎抑制に対する HBV 活性 HAART の有効性と持続性を調査すること。
時間枠：5 年間の 6 か月の評価
5 年間の 6 か月の評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
B型肝炎の抑制を維持できない個人に発生する可能性のある抗ウイルス耐性突然変異の監視
時間枠：5 年間の 6 か月の評価
5 年間の 6 か月の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bayside Health

協力者

Gilead Sciences
Centre for Clinical Research Excellence in Infectious Diseases, Parkville

捜査官

  • 主任研究者：Sharon R Lewin, MD, PhD、The Alfred Hospital, Melbourne & Monash University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月1日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ALF-263/06

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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