- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00637429
HIV-HBV 공동 감염 및 간 질환
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 B형 간염 바이러스(HBV) 동시 감염 및 간 질환
인간 면역결핍 바이러스/B형 간염 바이러스(HIV/HBV) 동시 감염은 전파 경로 공유로 인해 자주 관찰되며 보고된 수치에 따르면 선진국의 HIV 감염자 중 6-9%가 만성적으로 HBV에 감염되어 있습니다. HIV 감염은 HBV 감염의 자연적 진행에 영향을 주어 HBV 복제 수준을 높이고 간 관련 사망 위험을 높입니다. HBV와 관련된 간 질환은 HIV 감염에 사용되는 항바이러스제(독성 부작용), 환자의 현재 면역 기능, HIV 감염 통제로 인한 면역 체계 개선 및 내성 발달에 의해 영향을 받습니다. B형 간염과 HIV 감염 모두에 사용되는 항바이러스제. HBV와의 동시 감염은 HIV 감염에 대해 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)을 받는 개인의 간독성 위험을 증가시킵니다.
이 연구는 HIV와 HBV에 동시에 감염되어 있고 현재 HAART를 복용 중이거나 시작할 예정인 환자를 모집합니다. 연구 코호트에는 Alfred 병원, Royal Melbourne 병원의 HIV-HBV 동시 감염자 및 Alfred 병원으로 의뢰된 사례 부하가 높은 GP 클리닉이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 만성 B형 간염과 HAART를 받는 HIV 감염자의 간 질환 진행에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이것은 병력, 신체 검사, 간 질환 및 B형 간염 활동의 지표에 대한 혈액 검사, 순응도 및 알코올 사용을 측정하기 위한 설문지 작성과 함께 6개월 평가를 통해 달성됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jennifer Audsley, PhD
- 전화번호: +613 99030184
- 이메일: jennifer.audsley@med.monash.edu.au
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- The Alfred Hospital
-
연락하다:
- Jennifer Audsley, PhD
- 전화번호: +613 99030184
- 이메일: jennifer.audsley@med.monash.edu.au
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수석 연구원:
- Sharon Lewin
-
수석 연구원:
- Joe Sasadeusz
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부수사관:
- Jennifer Hoy
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부수사관:
- David Iser
-
부수사관:
- Jennifer Audsley
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- HIV 양성
- 6개월 간격으로 2개의 양성 B형 간염 표면 항원 결과
- 사전 동의 제공
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
일반 공동 감염
현재 HAART를 받고 있거나 시작할 계획인 HIV 감염 및 B형 간염 표면 항원 양성 결과를 가진 개인.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
HBV DNA 수준의 변화를 측정하고 ALT 수준, CD4 수 및 HBV 혈청학 결과를 모니터링하여 B형 간염 억제에 대한 HBV 활성 HAART의 효능 및 지속 가능성을 조사합니다.
기간: 5년간 6개월 평가
|
5년간 6개월 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
B형 간염 억제를 지속할 수 없는 개인에서 발생할 수 있는 항바이러스 내성 돌연변이의 감시
기간: 5년간 6개월 평가
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5년간 6개월 평가
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sharon R Lewin, MD, PhD, The Alfred Hospital, Melbourne & Monash University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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