Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HIV-HBV koinfekce a onemocnění jater

1. dubna 2008 aktualizováno: Bayside Health

Souběžná infekce virem lidské imunodeficience (HIV) a virem hepatitidy B (HBV) a onemocněním jater

Koinfekce virem lidské imunodeficience/virem hepatitidy B (HIV/HBV) jsou často pozorovány v důsledku sdílených cest přenosu, přičemž hlášené údaje ukazují, že 6–9 % jedinců infikovaných HIV ve vyspělých zemích je chronicky infikováno HBV. Infekce HIV má dopad na přirozenou progresi infekce HBV, zvyšující se úrovně replikace HBV a riziko úmrtnosti spojené s játry. Onemocnění jater spojená s HBV jsou ovlivněna antivirotiky používanými k infekci HIV (toxické vedlejší účinky), současnou imunitní funkcí pacienta, zlepšením imunitního systému způsobeným kontrolou infekce HIV a rozvojem rezistence. na antivirotika používaná jak pro hepatitidu B, tak pro infekci HIV. Souběžná infekce HBV zvyšuje riziko hepatotoxicity u jedinců, kteří dostávají vysoce aktivní antiretrovirovou terapii (HAART) na infekci HIV.

Tato studie bude přijímat pacienty, kteří jsou koinfikovaní HIV a HBV a v současné době užívají nebo se chystají zahájit HAART. Studijní kohorta bude zahrnovat HIV-HBV koinfikované jedince z nemocnice Alfred, Royal Melbourne Hospital a kliniky praktického lékaře s vysokým počtem případů, kteří jsou odesláni do nemocnice Alfred.

Cílem studie je prozkoumat chronickou hepatitidu B a její vliv na progresi onemocnění jater u HIV-infikovaných osob užívajících HAART.

Toho bude dosaženo šestiměsíčním hodnocením s anamnézou, fyzikálním vyšetřením, krví na markery jaterního onemocnění a aktivity hepatitidy B a vyplněním dotazníků pro měření adherence a užívání alkoholu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Nábor
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sharon Lewin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joe Sasadeusz
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jennifer Hoy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Iser
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jennifer Audsley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV-HBV koinfikovaní jedinci z nemocnice Alfred Hospital, Royal Melbourne Hospital a kliniky praktických lékařů s vysokým počtem případů, kteří jsou odesláni do nemocnice Alfred Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • HIV pozitivní
  • 2 pozitivní výsledky povrchového antigenu hepatitidy B s odstupem 6 měsíců
  • poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • nemůže poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obecná koinfekce
Jedinci s HIV infekcí a pozitivními výsledky na povrchový antigen hepatitidy B, kteří v současné době dostávají nebo plánují zahájit HAART.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat účinnost a udržitelnost HBV-aktivní HAART na supresi hepatitidy B měřením změn v hladinách HBV DNA a také sledováním hladin ALT, počtu CD4 a výsledků sérologie HBV.
Časové okno: 6 měsíční hodnocení po dobu 5 let
6 měsíční hodnocení po dobu 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dohled nad mutacemi antivirové rezistence, které se mohou vyvinout u jedinců, kteří nejsou schopni udržet supresi hepatitidy B
Časové okno: 6 měsíční hodnocení po dobu 5 let
6 měsíční hodnocení po dobu 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayside Health

Spolupracovníci

Gilead Sciences
Centre for Clinical Research Excellence in Infectious Diseases, Parkville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon R Lewin, MD, PhD, The Alfred Hospital, Melbourne & Monash University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALF-263/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit