Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współzakażenie HIV-HBV i choroba wątroby

1 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Bayside Health

Współzakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i choroba wątroby

Współzakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności/wirusem zapalenia wątroby typu B (HIV/HBV) są często obserwowane ze względu na wspólne drogi przenoszenia, a zgłoszone dane wskazują, że 6-9% osób zakażonych wirusem HIV w krajach rozwiniętych jest przewlekle zakażonych HBV. Zakażenie HIV wpływa na naturalny postęp zakażenia HBV, zwiększając poziom replikacji HBV i ryzyko śmiertelności związanej z wątrobą. Na choroby wątroby związane z HBV mają wpływ leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniu wirusem HIV (toksyczne skutki uboczne), aktualna funkcja immunologiczna pacjenta, poprawa układu odpornościowego wynikająca z opanowania zakażenia wirusem HIV oraz rozwój oporności na środki przeciwwirusowe stosowane zarówno w wirusowym zapaleniu wątroby typu B, jak i zakażeniu wirusem HIV. Jednoczesne zakażenie HBV zwiększa ryzyko hepatotoksyczności u osób otrzymujących wysoce aktywną terapię przeciwretrowirusową (HAART) z powodu zakażenia wirusem HIV.

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci, którzy są jednocześnie zakażeni HIV i HBV i obecnie przyjmują lub zamierzają rozpocząć HAART. Kohorta badawcza będzie obejmowała osoby zakażone wirusem HIV-HBV ze szpitali Alfred, Royal Melbourne Hospital i przychodni GP o dużej liczbie przypadków, które są kierowane do szpitala Alfred.

Celem pracy jest zbadanie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B i jego wpływu na progresję choroby wątroby u osób zakażonych wirusem HIV otrzymujących HAART.

Zostanie to osiągnięte poprzez 6-miesięczną ocenę z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym, badaniem krwi pod kątem markerów choroby wątroby i aktywności wirusowego zapalenia wątroby typu B oraz wypełnieniem kwestionariuszy mierzących przestrzeganie zaleceń i spożywanie alkoholu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrutacyjny
        • The Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sharon Lewin
        • Główny śledczy:
          • Joe Sasadeusz
        • Pod-śledczy:
          • Jennifer Hoy
        • Pod-śledczy:
          • David Iser
        • Pod-śledczy:
          • Jennifer Audsley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zakażone wirusem HIV-HBV ze szpitali Alfred, Royal Melbourne Hospital i przychodni GP z dużą liczbą przypadków, które są kierowane do szpitala Alfred

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • HIV pozytywny
  • 2 dodatnie wyniki antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B w odstępie 6 miesięcy
  • wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ogólna koinfekcja
Osoby zakażone wirusem HIV i z dodatnim wynikiem badania antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, które obecnie otrzymują lub planują rozpocząć HAART.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie skuteczności i trwałości HBV-aktywnego HAART w supresji zapalenia wątroby typu B poprzez pomiar zmian w poziomach HBV DNA, jak również monitorowanie poziomów ALT, liczby CD4 i wyników badań serologicznych HBV.
Ramy czasowe: Ocena co 6 miesięcy przez 5 lat
Ocena co 6 miesięcy przez 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nadzór nad mutacjami oporności na leki przeciwwirusowe, które mogą rozwinąć się u osób, które nie są w stanie utrzymać supresji zapalenia wątroby typu B
Ramy czasowe: Ocena co 6 miesięcy przez 5 lat
Ocena co 6 miesięcy przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon R Lewin, MD, PhD, The Alfred Hospital, Melbourne & Monash University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALF-263/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

3
Subskrybuj