Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коинфекция ВИЧ-ВГВ и заболевание печени

1 апреля 2008 г. обновлено: Bayside Health

Коинфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирусом гепатита В (ВГВ) и заболевание печени

Коинфекции вируса иммунодефицита человека/вируса гепатита В (ВИЧ/ВГВ) часто наблюдаются из-за общих путей передачи, при этом сообщаемые цифры указывают на то, что 6-9% ВИЧ-инфицированных в развитых странах хронически инфицированы ВГВ. ВИЧ-инфекция влияет на естественное прогрессирование инфекции ВГВ, повышение уровня репликации ВГВ и риск смертности, связанной с поражением печени. На заболевания печени, связанные с ВГВ, влияют противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (токсические побочные эффекты), текущая иммунная функция пациента, улучшения в иммунной системе, вызванные контролем ВИЧ-инфекции, и развитием резистентности. к противовирусным средствам, используемым как для гепатита В, так и для ВИЧ-инфекции. Коинфекция с ВГВ повышает риск гепатотоксичности у лиц, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ) по поводу ВИЧ-инфекции.

В этом исследовании будут участвовать пациенты с коинфекцией ВИЧ и ВГВ, которые в настоящее время принимают или собираются начать ВААРТ. В когорту исследования войдут лица с коинфекцией ВИЧ-ВГВ из больницы Альфреда, Королевской больницы Мельбурна и клиник общей практики с высокой нагрузкой, направленных в больницу Альфреда.

Целью исследования является изучение хронического гепатита В и его влияния на прогрессирование заболевания печени у ВИЧ-инфицированных, получающих ВААРТ.

Это будет достигнуто путем 6-месячной оценки истории болезни, медицинского осмотра, крови на маркеры заболевания печени и активности гепатита В и заполнения вопросников для измерения приверженности и употребления алкоголя.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Рекрутинг
        • The Alfred Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sharon Lewin
        • Главный следователь:
          • Joe Sasadeusz
        • Младший исследователь:
          • Jennifer Hoy
        • Младший исследователь:
          • David Iser
        • Младший исследователь:
          • Jennifer Audsley

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с коинфекцией ВИЧ-ВГВ из больницы Альфреда, Королевской больницы Мельбурна и клиник общей практики с высокой нагрузкой, направленные в больницу Альфреда

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • ВИЧ положительный
  • 2 положительных результата на поверхностный антиген гепатита В с разницей в 6 месяцев
  • предоставление информированного согласия

Критерий исключения:

  • не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Общая коинфекция
Лица с ВИЧ-инфекцией и положительным результатом на поверхностный антиген гепатита В, которые в настоящее время получают или планируют начать ВААРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить эффективность и устойчивость HBV-активной ВААРТ в отношении подавления гепатита B путем измерения изменений уровней ДНК HBV, а также мониторинга уровней АЛТ, количества CD4 и результатов серологических исследований HBV.
Временное ограничение: 6-месячная оценка на 5 лет
6-месячная оценка на 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наблюдение за мутациями устойчивости к противовирусным препаратам, которые могут развиться у лиц, неспособных поддерживать супрессию гепатита В.
Временное ограничение: 6-месячная оценка на 5 лет
6-месячная оценка на 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayside Health

Соавторы

Gilead Sciences
Centre for Clinical Research Excellence in Infectious Diseases, Parkville

Следователи

  • Главный следователь: Sharon R Lewin, MD, PhD, The Alfred Hospital, Melbourne & Monash University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALF-263/06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться