HIV-HBV 合并感染与肝病
2008年4月1日 更新者：Bayside Health
人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和乙型肝炎病毒 (HBV) 合并感染和肝病
由于共同的传播途径，经常观察到人类免疫缺陷病毒/乙型肝炎病毒 (HIV/HBV) 合并感染，据报道，发达国家 6-9% 的 HIV 感染者慢性感染 HBV。 HIV 感染会影响 HBV 感染的自然进展，增加 HBV 复制水平和肝脏相关死亡率的风险。 与 HBV 相关的肝病受到用于 HIV 感染的抗病毒药物（毒副作用）、患者当前的免疫功能、控制 HIV 感染带来的免疫系统改善以及耐药性发展的影响用于乙型肝炎和 HIV 感染的抗病毒药物。 合并感染 HBV 会增加那些因 HIV 感染而接受高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 的个体发生肝毒性的风险。
这项研究将招募同时感染 HIV 和 HBV，并且目前正在或即将开始 HAART 的患者。 研究队列将包括来自阿尔弗雷德医院、皇家墨尔本医院和高病例负荷全科医生诊所的 HIV-HBV 合并感染者，他们被转诊到阿尔弗雷德医院。
该研究的目的是调查慢性乙型肝炎及其对接受 HAART 治疗的 HIV 感染者肝病进展的影响。
这将通过 6 个月的评估来实现，包括病史、体格检查、肝脏疾病和乙型肝炎活动标志物的血液以及测量依从性和饮酒情况的问卷调查的完成情况。
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- 招聘中
- The Alfred Hospital
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接触：
- Jennifer Audsley, PhD
- 电话号码：+613 99030184
- 邮箱：jennifer.audsley@med.monash.edu.au
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首席研究员：
- Sharon Lewin
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首席研究员：
- Joe Sasadeusz
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副研究员：
- Jennifer Hoy
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副研究员：
- David Iser
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副研究员：
- Jennifer Audsley
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自阿尔弗雷德医院、皇家墨尔本医院和高病例负荷全科医生诊所的 HIV-HBV 合并感染者被转诊至阿尔弗雷德医院
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 艾滋病毒阳性
- 相隔 6 个月的 2 次乙型肝炎表面抗原阳性结果
- 提供知情同意
排除标准：
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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一般合并感染
目前正在接受或计划开始 HAART 的 HIV 感染者和乙型肝炎表面抗原阳性结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过测量 HBV DNA 水平的变化以及监测 ALT 水平、CD4 计数和 HBV 血清学结果，研究 HBV 活性 HAART 对抑制乙型肝炎的疗效和可持续性。
大体时间：6月考核5年
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6月考核5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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监测那些无法维持乙型肝炎抑制的个体可能出现的抗病毒耐药性突变
大体时间：6月考核5年
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6月考核5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon R Lewin, MD, PhD、The Alfred Hospital, Melbourne & Monash University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月11日
首次发布 (估计)
2008年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月1日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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