Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-HBV samtidig infeksjon og leversykdom

1. april 2008 oppdatert av: Bayside Health

Humant immunsviktvirus (HIV) og hepatitt B-virus (HBV) samtidig infeksjon og leversykdom

Samtidige infeksjoner med humant immunsviktvirus/hepatitt B-virus (HIV/HBV) observeres ofte på grunn av delte overføringsveier, med rapporterte tall som indikerer at 6-9 % av HIV-infiserte individer i utviklede land er kronisk infisert med HBV. HIV-infeksjon påvirker den naturlige progresjonen av HBV-infeksjon, økende nivåer av HBV-replikasjon og risikoen for leverassosiert dødelighet. Leversykdommer assosiert med HBV påvirkes av de antivirale legemidlene som brukes for HIV-infeksjon (toksiske bivirkninger), den nåværende immunfunksjonen hos pasienten, av forbedringer i immunsystemet forårsaket av kontroll av HIV-infeksjonen, og av utviklingen av resistens til de antivirale midlene som brukes for både hepatitt B og HIV-infeksjonen. Samtidig infeksjon med HBV øker risikoen for levertoksisitet hos de individene som får høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) for sin HIV-infeksjon.

Denne studien vil rekruttere pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV, og som for tiden tar eller er i ferd med å starte HAART. Studiekohorten vil inkludere HIV-HBV co-infiserte individer fra Alfred Hospital, Royal Melbourne Hospital og fastlegeklinikker med høy saksbelastning som henvises til Alfred Hospital.

Målet med studien er å undersøke kronisk hepatitt B og dens innvirkning på utviklingen av leversykdom hos HIV-infiserte personer som får HAART.

Dette vil oppnås ved 6-månedlig vurdering med sykehistorie, fysisk undersøkelse, blod for markører for leversykdom og hepatitt B-aktivitet og utfylling av spørreskjemaer for å måle etterlevelse og alkoholbruk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekruttering
        • The Alfred Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sharon Lewin
        • Hovedetterforsker:
          • Joe Sasadeusz
        • Underetterforsker:
          • Jennifer Hoy
        • Underetterforsker:
          • David Iser
        • Underetterforsker:
          • Jennifer Audsley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-HBV co-infiserte individer fra Alfred Hospital, Royal Melbourne Hospital og fastlegeklinikker med høy saksbelastning som henvises til Alfred Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • HIV-positiv
  • 2 positive resultater for hepatitt B overflateantigen med 6 måneders mellomrom
  • gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Generell co-infeksjon
Personer med HIV-infeksjon og hepatitt B overflateantigen positive resultater som for øyeblikket mottar eller planlegger å starte HAART.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke effektiviteten og bærekraften til HBV-aktiv HAART på hepatitt B-undertrykkelse ved å måle endringer i HBV-DNA-nivåene samt overvåke ALT-nivåer, CD4-teller og HBV-serologiresultater.
Tidsramme: 6 måneders vurdering i 5 år
6 måneders vurdering i 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overvåking av antivirale resistensmutasjoner som kan utvikle seg hos de individene som ikke er i stand til å opprettholde hepatitt B-undertrykkelse
Tidsramme: 6 måneders vurdering i 5 år
6 måneders vurdering i 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon R Lewin, MD, PhD, The Alfred Hospital, Melbourne & Monash University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2008

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

3
Abonnere