Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV-HBV samtidig infektion och leversjukdom

1 april 2008 uppdaterad av: Bayside Health

Humant immunbristvirus (HIV) och hepatit B-virus (HBV) samtidig infektion och leversjukdom

Saminfektioner med humant immunbristvirus/hepatit B-virus (HIV/HBV) observeras ofta på grund av delade smittvägar, med rapporterade siffror som visar att 6-9 % av HIV-infekterade individer i utvecklade länder är kroniskt infekterade med HBV. HIV-infektion påverkar den naturliga utvecklingen av HBV-infektion, ökande nivåer av HBV-replikation och risken för leverrelaterad dödlighet. Leversjukdomar associerade med HBV påverkas av de antivirala läkemedel som används för HIV-infektion (toxiska biverkningar), den nuvarande immunfunktionen hos patienten, av förbättringar i immunsystemet till följd av kontroll av HIV-infektionen och av utvecklingen av resistens till de antivirala medel som används för både hepatit B och HIV-infektionen. Samtidig infektion med HBV ökar risken för hepatotoxicitet hos de individer som får högaktiv antiretroviral terapi (HAART) för sin HIV-infektion.

Denna studie kommer att rekrytera patienter som samtidigt är infekterade med HIV och HBV och som för närvarande tar eller är på väg att påbörja HAART. Studiekohorten kommer att inkludera HIV-HBV co-infekterade individer från Alfred Hospital, Royal Melbourne Hospital och läkarmottagningar med hög fallbelastning som remitteras till Alfred Hospital.

Syftet med studien är att undersöka kronisk hepatit B och dess inverkan på utvecklingen av leversjukdom hos HIV-infekterade personer som får HAART.

Detta kommer att uppnås genom 6-månadersbedömning med medicinsk historia, fysisk undersökning, blod för markörer för leversjukdom och hepatit B-aktivitet och ifyllande av frågeformulär för att mäta följsamhet och alkoholanvändning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Australien
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Rekrytering
    - The Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Jennifer Audsley, PhD
      
      Telefonnummer: +613 99030184
      
      E-post: jennifer.audsley@med.monash.edu.au
    - Huvudutredare:
      
      Sharon Lewin
    - Huvudutredare:
      
      Joe Sasadeusz
    - Underutredare:
      
      Jennifer Hoy
    - Underutredare:
      
      David Iser
    - Underutredare:
      
      Jennifer Audsley

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-HBV-infekterade individer från Alfred Hospital, Royal Melbourne Hospital och läkarmottagningar med hög fallbelastning som remitteras till Alfred Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år och äldre
Hivpositiv
2 positiva Hepatit B-ytantigenresultat med sex månaders mellanrum
tillhandahållande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Allmän saminfektion Individer med HIV-infektion och hepatit B-ytantigen positiva resultat som för närvarande får eller planerar att påbörja HAART.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Att undersöka effektiviteten och hållbarheten av HBV-aktivt HAART på hepatit B-suppression genom att mäta förändringar i HBV-DNA-nivåerna samt övervaka ALT-nivåer, CD4-tal och HBV-serologiresultat. Tidsram: 6 månaders bedömning i 5 år	6 månaders bedömning i 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Övervakning av antivirala resistensmutationer som kan utvecklas hos de individer som inte kan upprätthålla hepatit B-dämpning Tidsram: 6 månaders bedömning i 5 år	6 månaders bedömning i 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayside Health

Samarbetspartners

Gilead Sciences

Centre for Clinical Research Excellence in Infectious Diseases, Parkville

Utredare

Huvudutredare: Sharon R Lewin, MD, PhD, The Alfred Hospital, Melbourne & Monash University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna