Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-HBV-yhteisinfektio ja maksasairaus

tiistai 1. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Bayside Health

Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ja hepatiitti B -viruksen (HBV) samanaikainen infektio ja maksasairaus

Ihmisen immuunikatoviruksen/hepatiitti B -viruksen (HIV/HBV) rinnakkaisinfektioita havaitaan usein yhteisten tartuntareittien vuoksi. Raportoitujen lukujen mukaan 6–9 % kehittyneiden maiden HIV-tartunnan saaneista henkilöistä on kroonisesti HBV-tartunnan saaneita. HIV-infektio vaikuttaa HBV-infektion luonnolliseen etenemiseen, lisää HBV:n replikaatiotasoa ja maksaan liittyvän kuolleisuuden riskiä. HBV:hen liittyviin maksasairauksiin vaikuttavat HIV-infektioon käytetyt viruslääkkeet (toksiset sivuvaikutukset), potilaan immuunijärjestelmän nykyinen toiminta, HIV-infektion hallinnan aikaansaama immuunijärjestelmän parantuminen ja resistenssin kehittyminen viruslääkkeisiin, joita käytetään sekä hepatiitti B- että HIV-infektioon. Samanaikainen HBV-infektio lisää hepatotoksisuuden riskiä niillä henkilöillä, jotka saavat erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa (HAART) HIV-infektionsa vuoksi.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio ja jotka käyttävät parhaillaan HAART-hoitoa tai ovat aloittamassa sen. Tutkimuskohorttiin kuuluu HIV-HBV-yhteisinfektion saaneita henkilöitä Alfred-sairaalasta, Royal Melbournen sairaalasta ja korkean tapausmäärän yleislääkäriklinikoista, jotka lähetetään Alfred-sairaalaan.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonista hepatiitti B:tä ja sen vaikutusta maksasairauden etenemiseen HAART-hoitoa saavilla HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä.

Tämä saavutetaan kuuden kuukauden välein tapahtuvalla arvioinnilla, johon sisältyy sairaushistoria, fyysinen tarkastus, maksasairauden ja hepatiitti B -aktiivisuuden merkkiaineet sekä kyselylomakkeiden täyttäminen hoitoon sitoutumisen ja alkoholin käytön mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • The Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sharon Lewin
        • Päätutkija:
          • Joe Sasadeusz
        • Alatutkija:
          • Jennifer Hoy
        • Alatutkija:
          • David Iser
        • Alatutkija:
          • Jennifer Audsley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-HBV-yhteisinfektion saaneet henkilöt Alfred Hospitalista, Royal Melbournen sairaalasta ja korkean tapausmäärän yleislääkäriklinikoista, jotka lähetetään Alfred Hospitaliin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • HIV-positiivinen
  • 2 positiivista hepatiitti B -pinta-antigeenitulosta 6 kuukauden välein
  • tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yleinen rinnakkaisinfektio
Henkilöt, joilla on HIV-infektio ja hepatiitti B -pinta-antigeenipositiiviset tulokset, jotka parhaillaan saavat tai suunnittelevat aloittavansa HAART-hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia HBV-aktiivisen HAART:n tehokkuutta ja kestävyyttä hepatiitti B:n suppressiossa mittaamalla muutoksia HBV DNA -tasoissa sekä seuraamalla ALT-tasoja, CD4-arvoja ja HBV-serologian tuloksia.
Aikaikkuna: 6 kuukauden arviointi 5 vuoden ajan
6 kuukauden arviointi 5 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virusresistenssimutaatioiden seuranta, joita voi kehittyä niille henkilöille, jotka eivät pysty ylläpitämään hepatiitti B:n suppressiota
Aikaikkuna: 6 kuukauden arviointi 5 vuoden ajan
6 kuukauden arviointi 5 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon R Lewin, MD, PhD, The Alfred Hospital, Melbourne & Monash University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa