ST上昇を伴う心筋梗塞 (MISTRAL)
2009年9月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
アルザス地方における初期のレオプロ投与により促進された一次経皮介入によって治療されたST上昇を伴う心筋梗塞。
2003 年には、ステントを使用した急性心筋梗塞の原因動脈の機械的再開通により、患者の 90% 以上で TIMI 3 の流れが回復しました。
しかし、この状態の予後は、一次経皮介入中またはその後に患者の 20 ～ 40 % 近くに微小循環機能不全が観察されるため、かなりの程度不良のままです。
ステント留置による血管形成術後に ST セグメント上昇が解消されないことは、微小循環機能不全のマーカーであり、予後不良と関連しています。
急性心筋梗塞における血小板糖タンパク質IIb/IIIa阻害剤アブシキシマブの一次ステント留置によるルーチン投与は、2つの主要な臨床研究ADMIRALとCADILLACから得られた矛盾した結果により、依然として議論の的となっている。
しかし、特に経皮的冠動脈インターベンションの前に早期に (病院前に) 投与した場合、この治療の利点が得られるという証拠が得られています。私たちの主な目的は、早期に (すなわち、
病院前）と従来型（つまり、
血管造影ごと）初回経皮血管形成術の 1 時間後の ST 上昇退縮に対するアブシキシマブの投与。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
292
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67 098
- Service de Cardiologie - Hôpital de Hautepierre - 1, Avenue Molière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MICUでのランダム化の対象となる18歳以上の患者
- 発症から6時間以内の梗塞
- 典型的な胸痛の症状が20分以上続く。 2つ以上の誘導（末梢または前胸部）で2 mmを超えるand-STセグメントの上昇
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- 虚血の兆候を隠す心室伝導異常（さらなる上昇の証拠のない左脚または右脚ブロック）、電気的左心室肥大
- アブシキシマブ、製品のいずれかの成分、またはマウスモノクローナル抗体に対する既知の過敏症。 出血性素因、内出血
- 2年以内の出血性脳卒中
- 過去3か月以内の虚血性脳卒中 - 頭蓋内腫瘍、頭蓋内奇形または動脈
- 静脈動脈瘤
- 最近の頭蓋内または脊髄内の手術または外傷（2か月以内）
- 最近（2 か月以内）に大きな手術 - 過去 6 か月以内に既知の消化性潰瘍または上部消化管出血
- 既知の凝固異常
- 経口抗凝固剤または低分子量ヘパリン治療 - 継続的な血栓溶解治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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他の名前：
他の名前：
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実験的：2
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他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管形成術後 1 時間で ST セグメントの退縮
時間枠：血管形成術後1時間
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血管形成術後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 か月目と 6 か月目の主要な心臓イベント
時間枠：1ヶ月と6ヶ月
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1ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick OHLMANN, MD, PhD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (予想される)
2009年8月1日
研究の完了 (予想される)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月16日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。