Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (MISTRAL)
16 сентября 2009 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, леченный первичным чрескожным вмешательством, облегченным ранним введением Реопро в Эльзасе.
Механическая реканализация артерии-вины при остром инфаркте миокарда с использованием стентов обеспечивает в 2003 г. восстановление кровотока по шкале TIMI 3 более чем у 90% больных.
Однако прогноз при этом состоянии остается неблагоприятным, в значительной степени из-за микроциркуляторной дисфункции, которая наблюдается примерно у 20–40 % пациентов во время или после первичного чрескожного вмешательства.
Отсутствие разрешения подъема сегмента ST после ангиопластики со стентированием является маркером микроциркуляторной дисфункции и связано с неблагоприятным прогнозом.
Рутинное назначение с первичным стентированием ингибитора тромбоцитарного гликопротеина IIb/IIIa абциксимаба при остром инфаркте миокарда до сих пор является предметом споров, поскольку результаты двух крупных клинических исследований ADMIRAL и CADILLAC противоречивы.
Тем не менее, данные свидетельствуют в пользу пользы этого лечения, особенно при раннем назначении (догоспитальном этапе) перед чрескожным коронарным вмешательством.
догоспитальный) по сравнению с обычным (т.е.
на ангиографию) введение абциксимаба при регрессии подъема сегмента ST через один час после первичной чрескожной ангиопластики.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
292
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67 098
- Service de Cardiologie - Hôpital de Hautepierre - 1, Avenue Molière
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, имеющие право на рандомизацию в отделении интенсивной терапии
- Инфаркт в течение 6 часов после появления симптомов
- Непрекращающиеся типичные симптомы боли в грудной клетке в течение более 20 мин. элевация сегмента ST более чем на 2 мм более чем в двух отведениях (периферических или прекардиальных)
- Подписанная форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Аномалии желудочковой проводимости, маскирующие признаки ишемии (блокада левой или правой ножки пучка Гиса без признаков дополнительной элевации), электрическая гипертрофия левого желудочка
- Известная гиперчувствительность к абциксимабу или к любому компоненту продукта или к мышиным моноклональным антителам. Геморрагический диатез, внутреннее кровотечение
- Геморрагический инсульт в течение 2 лет
- Ишемический инсульт в течение последних 3 месяцев - Внутричерепное новообразование, внутричерепная мальформация или артерия
- венозная аневризма
- Недавняя внутричерепная или интраспинальная хирургия или травма (в течение двух месяцев)
- Недавно перенесенная в течение (2 месяцев) обширная хирургическая операция — известная пептическая язва или кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в течение предшествующих 6 месяцев.
- Известная аномалия коагуляции
- Лечение пероральными антикоагулянтами или низкомолекулярным гепарином – постоянное тромболитическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Регрессия сегмента ST через 1 час после ангиопластики
Временное ограничение: Через 1 час после ангиопластики
|
Через 1 час после ангиопластики
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Серьезные сердечные события в 1 и 6 месяцев
Временное ограничение: 1 и 6 месяцев
|
1 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick OHLMANN, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3233
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .