心肌梗死伴 ST 段抬高 (MISTRAL)
2009年9月16日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
阿尔萨斯早期 Reopro 给药促进初级经皮介入治疗伴 ST 段抬高的心肌梗塞。
2003 年使用支架对急性心肌梗死的罪犯动脉进行机械再通，90% 以上的患者恢复了 TIMI 3 血流。
然而，这种情况的预后仍然很差，很大程度上是因为在初次经皮介入治疗期间或之后观察到的微循环功能障碍在将近 20% 至 40% 的患者中。
支架置入术血管成形术后 ST 段抬高的缺乏是微循环功能障碍的标志，并与不良预后相关。
血小板糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂阿昔单抗在急性心肌梗死中的常规支架植入术仍然是一个有争议的问题，两项主要临床研究 ADMIRAL 和 CADILLAC 出现了相互矛盾的结果。
然而，证据支持这种治疗的益处，尤其是在经皮冠状动脉介入治疗前早期（以院前方式）给药时。我们的主要目的是研究早期（即
院前）与传统（即
per-angiography）阿昔单抗在初次经皮血管成形术后 1 小时对 ST 段抬高消退的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
292
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Strasbourg、法国、67 098
- Service de Cardiologie - Hôpital de Hautepierre - 1, Avenue Molière
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 MICU 随机分组条件的 18 岁以上患者
- 症状出现后 6 小时内发生梗死
- 典型胸痛症状持续20 min以上。 两个以上导联（外周或心前区）的 ST 段抬高超过 2 毫米
- 签署知情同意书
排除标准：
- 心室传导异常掩盖了缺血的迹象（左或右束支传导阻滞没有额外抬高的证据）、电性左心室肥大
- 已知对阿昔单抗或产品的任何成分或鼠单克隆抗体过敏。 出血素质、内出血
- 2年内出血性中风
- 最近 3 个月内的缺血性中风 - 颅内肿瘤、颅内畸形或动脉
- 静脉瘤
- 最近的颅内或脊柱内手术或外伤（两个月内）
- 最近（2 个月内）进行过大手术 - 过去 6 个月内已知的消化性溃疡或上消化道出血
- 已知凝血异常
- 口服抗凝剂或低分子肝素治疗——持续的溶栓治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
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其他名称：
其他名称：
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实验性的：2个
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血管成形术后 1 小时 ST 段消退
大体时间：血管成形术后 1 小时
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血管成形术后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1 个月和 6 个月时的主要心脏事件
大体时间：1 个月和 6 个月
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1 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick OHLMANN, MD, PhD、Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年8月1日
研究完成 (预期的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月11日
首次发布 (估计)
2008年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月16日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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