Myokardinfarkt mit ST-Hebung (MISTRAL)
16. September 2009 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Myokardinfarkt mit ST-Hebung, behandelt durch primäre perkutane Intervention, erleichtert durch frühe Reopro-Verabreichung im Elsass.
Die mechanische Rekanalisation der verantwortlichen Arterie bei akutem Myokardinfarkt mithilfe von Stents ermöglichte im Jahr 2003 die Wiederherstellung des TIMI 3-Flusses bei mehr als 90 % der Patienten.
Die Prognose dieser Erkrankung bleibt jedoch schlecht, was zu einem großen Teil auf eine Mikrozirkulationsstörung zurückzuführen ist, die bei fast 20 bis 40 % der Patienten während oder nach einem primären perkutanen Eingriff beobachtet wird.
Das Fehlen einer Auflösung der ST-Strecken-Hebung nach einer Angioplastie mit Stenting ist ein Marker für eine Mikrozirkulationsstörung und geht mit einer schlechten Prognose einher.
Die routinemäßige Verabreichung mit primärem Stenting des Thrombozyten-Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitors Abciximab bei akutem Myokardinfarkt ist immer noch Gegenstand von Debatten, da sich aus den beiden großen klinischen Studien ADMIRAL und CADILLAC widersprüchliche Ergebnisse ergeben.
Es gibt jedoch Belege für einen Nutzen dieser Behandlung, insbesondere wenn sie früh (prähospital) vor einer perkutanen Koronarintervention verabreicht wird. Unser Hauptziel besteht darin, den Nutzen einer frühen (d. h.
vor dem Krankenhausaufenthalt) im Vergleich zu einem konventionellen (d. h.
Per-Angiographie) Verabreichung von Abciximab bei ST-Strecken-Hebungsregression eine Stunde nach der primären perkutanen Angioplastie.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
292
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67 098
- Service de Cardiologie - Hôpital de Hautepierre - 1, Avenue Molière
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre haben Anspruch auf eine Randomisierung auf der Intensivstation
- Infarkt innerhalb von 6 Stunden nach Auftreten der Symptome
- Anhaltende typische Brustschmerzsymptome für mehr als 20 Minuten. und-ST-Segment-Hebung von mehr als 2 mm in mehr als zwei Ableitungen (peripher oder präkordial)
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Anomalien der ventrikulären Erregungsleitung, die Anzeichen einer Ischämie maskieren (Links- oder Rechtsschenkelblock ohne Anzeichen einer zusätzlichen Erhöhung), elektrische linksventrikuläre Hypertrophie
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Abciximab oder einen Bestandteil des Produkts oder gegen monoklonale Antikörper der Maus.- Hämorrhagische Diathese, innere Blutung
- Hämorrhagischer Schlaganfall innerhalb von 2 Jahren
- Ischämischer Schlaganfall innerhalb der letzten 3 Monate – intrakranielle Neoplasie, intrakranielle Fehlbildung oder Arterie
- venöses Aneurysma
- Kürzliche intrakranielle oder intraspinale Operation oder Trauma (innerhalb von zwei Monaten)
- Kürzlich innerhalb von (2 Monaten) durchgeführte größere Operation – Bekanntes Magengeschwür oder Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt innerhalb der letzten 6 Monate
- Bekannte Gerinnungsanomalie
- Behandlung mit oralen Antikoagulanzien oder niedermolekularem Heparin – laufende thrombolytische Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Experimental: 2
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Andere Namen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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ST-Strecken-Regression 1 Stunde nach Angioplastie
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Angioplastie
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1 Stunde nach der Angioplastie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schwerwiegende kardiale Ereignisse nach 1 und 6 Monaten
Zeitfenster: 1 und 6 Monate
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1 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick OHLMANN, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3233
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