Infarto do Miocárdio com Elevação do ST (MISTRAL)
16 de setembro de 2009 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST tratado por intervenção percutânea primária facilitada pela administração precoce de Reopro na Alsácia.
A recanalização mecânica da artéria culpada no infarto agudo do miocárdio usando stents fornece, em 2003, restauração do fluxo TIMI 3 em mais de 90% dos pacientes.
No entanto, o prognóstico desta condição permanece ruim, em grande parte por causa da disfunção microcirculatória que é observada, em cerca de 20 a 40% dos pacientes, durante ou após a intervenção percutânea primária.
A falta de resolução do supradesnivelamento do segmento ST após angioplastia com stent é um marcador de disfunção microcirculatória e está associada a um mau prognóstico.
A administração de rotina com stent primário do inibidor da glicoproteína plaquetária IIb/IIIa Abciximab no infarto agudo do miocárdio ainda é uma questão de debate com resultados conflitantes surgindo de dois grandes estudos clínicos ADMIRAL e CADILLAC.
No entanto, as evidências são a favor de um benefício deste tratamento, especialmente quando administrado precocemente (de forma pré-hospitalar) antes da intervenção coronária percutânea.
pré-hospitalar) versus um convencional (ou seja,
per-angiografia) administração de Abciximab na regressão da elevação do segmento ST em uma hora após a angioplastia percutânea primária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
292
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67 098
- Service de Cardiologie - Hôpital de Hautepierre - 1, Avenue Molière
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade elegíveis para randomização na MICU
- Infarto dentro de 6 horas do início dos sintomas
- Sintomas típicos contínuos de dor no peito por mais de 20 min. e elevação do segmento ST superior a 2 mm em mais de duas derivações (periférica ou precordial)
- Formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Anomalias de condução ventricular mascarando sinais de isquemia (bloqueio de ramo esquerdo ou direito sem evidência de elevação adicional), hipertrofia elétrica do ventrículo esquerdo
- Hipersensibilidade conhecida ao Abciximab ou a qualquer componente do produto ou a anticorpos monoclonais murinos.- Diátese hemorrágica, hemorragia interna
- AVC hemorrágico em 2 anos
- AVC isquêmico nos últimos 3 meses - Neoplasia intracraniana, malformação intracraniana ou artéria
- aneurisma venoso
- Cirurgia ou trauma intracraniano ou intraespinal recente (dentro de dois meses)
- Cirurgia de grande porte recente (2 meses) - Úlcera péptica conhecida ou sangramento gastrointestinal superior nos últimos 6 meses
- Anomalia de coagulação conhecida
- Tratamento com anticoagulante oral ou heparina de baixo peso molecular - Tratamento trombolítico em curso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: 2
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Regressão do segmento ST 1 hora após angioplastia
Prazo: 1 hora após a angioplastia
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1 hora após a angioplastia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos cardíacos maiores em 1 e 6 meses
Prazo: 1 e 6 meses
|
1 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick OHLMANN, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3233
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