Sydäninfarkti ST-korotuksella (MISTRAL)
keskiviikko 16. syyskuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Sydäninfarkti, jossa ST-korkeus, hoidettu ensisijaisella perkutaanisella interventiolla, jota helpottaa Early Reopro -hoito Alsacessa.
Akuutin sydäninfarktin syyvaltimon mekaaninen uudelleenkanavaaminen stenteillä mahdollistaa vuonna 2003 TIMI 3 -virtauksen palautumisen yli 90 %:lla potilaista.
Tämän tilan ennuste on kuitenkin edelleen huono, suurelta osin mikroverenkiertohäiriön vuoksi, jota havaitaan lähes 20–40 %:lla potilaista ensisijaisen perkutaanisen toimenpiteen aikana tai sen jälkeen.
ST-segmentin elevaatioresoluutiokyvyn puute angioplastian ja stentoinnin jälkeen on merkki mikroverenkierron toimintahäiriöstä ja siihen liittyy huono ennuste.
Verihiutaleiden glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjän Absiksimabin rutiinikäyttö primaarisella stentauksella akuutissa sydäninfarktissa on edelleen keskustelunaihe, ja kahdesta suuresta kliinisestä tutkimuksesta, ADMIRAL ja CADILLAC, on saatu ristiriitaisia tuloksia.
Todisteet kuitenkin puoltavat tämän hoidon hyötyä varsinkin, kun se annetaan aikaisin (sairaalaa edeltävällä tavalla) ennen perkutaanista sepelvaltimointerventiota. Ensisijainen tarkoituksemme on tutkia varhaisen (ts.
esisairaala) vs. perinteinen (ts.
angiografiaa kohti) Absiksimabin anto ST-segmentin elevaatioregressioon tunnin kuluttua primaarisesta perkutaanisesta angioplastiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
292
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67 098
- Service de Cardiologie - Hôpital de Hautepierre - 1, Avenue Molière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat oikeutettuja satunnaistukseen MICU:ssa
- Infarkti 6 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
- Jatkuvat tyypilliset rintakipuoireet yli 20 minuuttia. ja ST-segmentin nousu yli 2 mm useammassa kuin kahdessa johdossa (perifeerinen tai sydänalassa)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Kammion johtumishäiriöt, jotka peittävät iskemian merkkejä (vasemman tai oikeanpuoleinen haarakatkos ilman merkkejä lisäkohoamisesta), sähköinen vasemman kammion hypertrofia
- Tunnettu yliherkkyys Absiximabille tai jollekin tuotteen aineosalle tai hiiren monoklonaalisille vasta-aineille. Hemorraginen diateesi, sisäinen verenvuoto
- Hemorraginen aivohalvaus 2 vuoden sisällä
- Iskeeminen aivohalvaus viimeisten 3 kuukauden aikana - kallonsisäinen kasvain, kallonsisäinen epämuodostuma tai valtimo
- laskimoiden aneurysma
- Äskettäinen intrakraniaalinen tai intraspinaalinen leikkaus tai trauma (kahden kuukauden sisällä)
- Äskettäinen (2 kuukauden sisällä) suuri leikkaus - Tunnettu peptinen haava tai ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tunnettu hyytymishäiriö
- Suun kautta otettava antikoagulantti tai pienimolekyylipainoinen hepariinihoito - Jatkuva trombolyyttinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ST-segmentin regressio 1 tunti angioplastian jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti angioplastian jälkeen
|
1 tunti angioplastian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tärkeimmät sydäntapahtumat 1 ja 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta
|
1 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick OHLMANN, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3233
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .