Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardieinfarkt med ST-elevation (MISTRAL)

16. september 2009 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Myokardieinfarkt med ST-elevation behandlet med primær perkutan intervention faciliteret af tidlig reopro administration i Alsace.

Mekanisk rekanalisering af den skyldige arterie ved akut myokardieinfarkt ved hjælp af stents giver i 2003 TIMI 3 flowgenoprettelse i mere end 90 % af patienterne. Imidlertid forbliver prognosen for denne tilstand dårlig, i høj grad på grund af mikrocirkulatorisk dysfunktion, der observeres hos næsten 20 til 40 % af patienterne under eller efter primær perkutan intervention. Manglen på ST-segment elevationsopløsning efter angioplastik med stenting er en markør for mikrocirkulatorisk dysfunktion og er forbundet med en dårlig prognose. Rutinemæssig administration med primær stenting af blodpladeglykoprotein IIb/IIIa-hæmmeren Abciximab ved akut myokardieinfarkt er stadig et spørgsmål om debat med modstridende resultater, der fremkommer fra to store kliniske studier ADMIRAL og CADILLAC. Beviser er dog til fordel for en fordel ved denne behandling, især når den administreres tidligt (på en præhospital måde) før perkutan koronar intervention. Vores primære formål er at undersøge fordelen ved en tidlig (dvs. præhospital) vs. en konventionel (dvs. per-angiografi) administration af Abciximab på ST-segment elevation regression en time efter primær perkutan angioplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

292

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67 098
        • Service de Cardiologie - Hôpital de Hautepierre - 1, Avenue Molière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år kvalificerede til randomisering i MICU
  • Infarkt inden for 6 timer fra symptomernes begyndelse
  • Kontinuerlige typiske brystsmerter symptomer i mere end 20 min. og ST-segmenthøjde på mere end 2 mm i mere end to afledninger (perifert eller prækordialt)
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Ventrikulære ledningsanomalier, der maskerer tegn på iskæmi (venstre eller højre grenblok uden tegn på yderligere elevation), elektrisk venstre ventrikel hypertrofi
  • Kendt overfølsomhed over for Abciximab eller over for enhver komponent i produktet eller over for murine monoklonale antistoffer.- Hæmoragisk diatese, indre blødning
  • Hæmoragisk slagtilfælde inden for 2 år
  • Iskæmisk slagtilfælde inden for de sidste 3 måneder - Intrakraniel neoplasma, intrakraniel misdannelse eller arteria
  • venøs aneurisme
  • Nylig intrakraniel eller intraspinal kirurgi eller traume (inden for to måneder)
  • Seneste inden for (2 måneder) større operation - Kendt mavesår eller øvre gastrointestinale blødninger inden for de foregående 6 måneder
  • Kendt koagulationsanomali
  • Oral antikoagulant eller lavmolekylær heparinbehandling - Løbende trombolytisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
  • Tidlig Abciximab bolus under præhospital transport i ambulance 0,25 mg/kg iv med Heparin 40 UI/kg bolus.
  • Abciximab placebo bolus og Abciximab infusion 10 µg/Kg/min efter koronar angiografi og før angioplastik.
Medicin: Abciximab
  • Abciximab: 0,25 mg/kg bolus
  • Abciximab placebo bolus
  • Abciximab infusion 10 µg/Kg/min
Andre navne:
  • 1: Eksperimentel
  • 2: Eksperimentel
Medicin: Abciximab placebo
  • Abciximab placebobolus
  • Abciximab: 0,25 mg/kg bolus
  • Abciximab infusion 10 µg/Kg/min
Andre navne:
  • 1: Eksperimentel
  • 2: Eksperimentel
Eksperimentel: 2
  • Abciximab placebo bolus under præhospital transport i ambulance med Heparin 40 UI/kg bolus.
  • Abciximab 0,25 mg/kg bolus efter koronar angiografi og før angioplastik efterfulgt af Abciximab infusion 10 µg/kg/min.
Medicin: Abciximab
  • Abciximab: 0,25 mg/kg bolus
  • Abciximab placebo bolus
  • Abciximab infusion 10 µg/Kg/min
Andre navne:
  • 1: Eksperimentel
  • 2: Eksperimentel
Medicin: Abciximab placebo
  • Abciximab placebobolus
  • Abciximab: 0,25 mg/kg bolus
  • Abciximab infusion 10 µg/Kg/min
Andre navne:
  • 1: Eksperimentel
  • 2: Eksperimentel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ST segment regression 1 time efter angioplastik
Tidsramme: 1 time efter angioplastik
1 time efter angioplastik

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Større hjertebegivenheder efter 1 og 6 måneder
Tidsramme: 1 og 6 måneder
1 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Samarbejdspartnere

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick OHLMANN, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2008

Først opslået (Skøn)

19. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3233

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Abciximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner