Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (MISTRAL)
16 septembre 2009 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST traité par intervention percutanée primaire facilitée par l'administration précoce de Reopro en Alsace.
La recanalisation mécanique de l'artère coupable dans l'infarctus aigu du myocarde à l'aide de stents permet en 2003, la restauration du débit TIMI 3 chez plus de 90% des patients.
Cependant, le pronostic de cette affection reste sombre, en grande partie à cause d'un dysfonctionnement microcirculatoire observé, chez près de 20 à 40 % des patients, pendant ou après une intervention percutanée primaire.
L'absence de résolution du sus-décalage du segment ST après angioplastie avec stenting est un marqueur de dysfonctionnement microcirculatoire et est associée à un mauvais pronostic.
L'administration systématique avec pose d'un stent primaire de l'inhibiteur de la glycoprotéine plaquettaire IIb/IIIa Abciximab dans l'infarctus aigu du myocarde est encore un sujet de débat avec des résultats contradictoires issus de deux études cliniques majeures ADMIRAL et CADILLAC.
Cependant, des preuves sont en faveur d'un bénéfice de ce traitement, en particulier lorsqu'il est administré tôt (de manière pré-hospitalière) avant une intervention coronarienne percutanée. Notre objectif principal est d'étudier le bénéfice d'un traitement précoce (c'est-à-dire
préhospitalier) par rapport à un conventionnel (c.-à-d.
per-angiographie) administration d'Abciximab sur la régression du sus-décalage du segment ST une heure après l'angioplastie percutanée primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
292
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Strasbourg, France, 67 098
- Service de Cardiologie - Hôpital de Hautepierre - 1, Avenue Molière
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans éligibles à la randomisation dans le MICU
- Infarctus dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes
- Symptômes de douleurs thoraciques typiques continues pendant plus de 20 min. et-Sus-décalage du segment ST de plus de 2 mm dans plus de deux dérivations (périphérique ou précordiale)
- Formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Anomalies de la conduction ventriculaire masquant les signes d'ischémie (bloc de branche gauche ou droit sans évidence d'élévation supplémentaire), hypertrophie ventriculaire gauche électrique
- Hypersensibilité connue à l'Abciximab ou à l'un des composants du produit ou aux anticorps monoclonaux murins.- Diathèse hémorragique, hémorragie interne
- AVC hémorragique dans les 2 ans
- AVC ischémique au cours des 3 derniers mois - Tumeur intracrânienne, malformation intracrânienne ou artère
- anévrisme veineux
- Chirurgie ou traumatisme intracrânien ou intrarachidien récent (dans les deux mois)
- Chirurgie majeure récente au cours des (2 mois) - Ulcère gastro-duodénal connu ou saignement gastro-intestinal supérieur au cours des 6 derniers mois
- Anomalie connue de la coagulation
- Traitement anticoagulant oral ou héparine de bas poids moléculaire - Traitement thrombolytique en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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Autres noms:
Autres noms:
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Expérimental: 2
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Régression du segment ST 1 heure après l'angioplastie
Délai: 1 heure après l'angioplastie
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1 heure après l'angioplastie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Événements cardiaques majeurs à 1 et 6 mois
Délai: 1 et 6 mois
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1 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick OHLMANN, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2008
Première publication (Estimation)
19 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3233
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