ST 상승을 동반한 심근경색증 (MISTRAL)
2009년 9월 16일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
Alsace에서 조기 Reopro 투여로 촉진된 일차 경피 중재술로 치료한 ST 상승을 동반한 심근경색증
스텐트를 사용한 급성 심근 경색에서 범인 동맥의 기계적 재개통은 2003년에 환자의 90% 이상에서 TIMI 3 흐름 복원을 제공합니다.
그러나, 이 상태의 예후는 1차 경피적 개입 동안 또는 이후에 거의 20 내지 40%의 환자에서 관찰되는 미세순환 기능 장애로 인해 대부분 불량한 상태로 남아 있다.
스텐트를 사용한 혈관성형술 후 ST 분절 상승 해상도의 부족은 미세 순환 기능 장애의 지표이며 불량한 예후와 관련이 있습니다.
급성 심근 경색에서 혈소판 당단백질 IIb/IIIa 억제제 Abciximab의 일차 스텐트 삽입을 통한 일상적인 투여는 ADMIRAL과 CADILLAC의 두 가지 주요 임상 연구에서 나온 상반된 결과로 여전히 논쟁의 대상입니다.
그러나 특히 경피적 관상동맥 중재술 전에 조기에(병원 전 방식으로) 투여했을 때 이 치료의 이점에 대한 증거가 있습니다. 우리의 주요 목적은 조기(즉,
병원 전) vs. 기존(예:
per-angiography) 1차 경피적 혈관성형술 후 1시간에 ST 분절 상승 회귀에 대한 Abciximab 투여.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
292
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67 098
- Service de Cardiologie - Hôpital de Hautepierre - 1, Avenue Molière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MICU에서 무작위 배정에 적합한 18세 이상의 환자
- 증상 발현 후 6시간 이내 경색
- 20분 이상 지속되는 전형적인 흉통 증상 증상. 2개 이상의 리드(말초 또는 precordial)에서 2mm 이상의 ST 세그먼트 상승
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 허혈의 징후를 가리는 심실 전도 이상(추가 상승의 증거가 없는 왼쪽 또는 오른쪽 번들 분기 차단), 전기적 좌심실 비대
- Abciximab 또는 제품의 구성 요소 또는 마우스 단일 클론 항체에 대한 알려진 과민성.- 출혈성 체질, 내출혈
- 2년 이내의 출혈성 뇌졸중
- 최근 3개월 이내의 허혈성 뇌졸중 - 두개내 신생물, 두개내 기형 또는 동맥
- 정맥 동맥류
- 최근 두개내 또는 척수내 수술 또는 외상(2개월 이내)
- 최근(2개월) 이내 대수술 - 지난 6개월 이내 알려진 소화성 궤양 또는 상부 위장관 출혈
- 알려진 응고 이상
- 경구 항응고제 또는 저분자량 헤파린 치료 - 지속적인 혈전용해 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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다른 이름들:
다른 이름들:
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실험적: 2
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관 성형술 1시간 후 ST 분절 회귀
기간: 혈관 성형술 1시간 후
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혈관 성형술 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1개월 및 6개월의 주요 심장 사건
기간: 1개월 및 6개월
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1개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick OHLMANN, MD, PhD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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