ブスルファン、メルファラン、トポテカン塩酸塩、および幹細胞移植による、新たに診断された固形腫瘍または再発した固形腫瘍の患者の治療

インクルージョン

• 神経芽細胞腫、横紋筋肉腫、ユーイング肉腫、PNET、脳腫瘍、軟部肉腫、ウィルムス腫瘍、胚細胞腫瘍またはその他の固形腫瘍が再発し、化学療法、手術、または放射線療法に対して少なくとも部分奏効（PR）を達成した患者
• リスクの低い小児固形腫瘍と新たに診断された患者：転移性ユーイング病、転移性PNET、横紋筋肉腫、軟部組織肉腫、八分骨間葉腫、および再発のリスクが高く、化学療法、手術に対して少なくとも部分的な反応（PR）を達成したその他の患者、または放射線療法
• 上記のカテゴリーのいずれについても、完全な応答 (CR) または PR を達成するための試みを行う必要があります。移植前のモダリティには、手術、化学療法、または放射線療法が含まれる場合があります。放射線には肺野が含まれてはなりません。プライマリ サイトで CR または PR の患者のみが対象となります
• 大量化学療法：解剖病理学部門による組織学的に確認された診断。再発性または転移性疾患の場合、脳幹腫瘍を除いて、組織学的確認を取得する必要があります。神経芽細胞腫では、尿中カテコールアミンの上昇を伴う骨髄転移の証明は診断に十分です
• 大量化学療法：アフェレーシスまたは骨髄採取による幹細胞採取に対する禁忌はありません
• 高用量化学療法: すべての患者またはその法的保護者は、施設および連邦のガイドラインに従って自発的なインフォームド コンセントに署名している必要があります。
• 高用量化学療法: クレアチニンクリアランス (12 または 24 時間尿収集) または糸球体濾過率 (GFR) > 60 ml/分/1.73m^2 によって示される適切な腎機能
• 大量化学療法：心エコー図またはMUGAによる駆出率> 55％によって示される適切な心機能
• 大量化学療法: ビリルビン < 2 mg/dL、SGOT および SGPT < 5 x 正常上限によって示される適切な肝機能
• 高用量化学療法：血小板数> 50,000 / ulおよび絶対顆粒球数> = 750 ulによって証明される適切な骨髄機能
• 高用量化学療法: 十分な肺機能を有する成人 (16 歳以上): FEV1 > 2 リットル、室内空気 PaO2 > 70 mmHg、室内空気 PaCO2 < 42 mm Hg、および DLCO > 50% 予測。子供 (16 歳未満): DLCO > 50% 予測
• 大量化学療法：大量化学療法の開始前4週間以内に、治療前検査、臨床検査および臨床検査が実施されている必要があります。
• 高用量化学療法: 主治医または主任研究者の意見で、このレジメンによって患者が許容できないリスクにさらされる他の医学的および/または心理社会的問題はありません
• 高用量化学療法：原発部位または再発部位を制御するために使用された以前のモダリティから2週間以上の回復期間

除外

• -移植前30日以内に組織学的に確認された骨髄転移; -骨髄の除去を伴う以前の骨髄転移（両側の骨髄生検によって測定される<5％の汚染） このプロトコルの評価の時点で許容されます
• -カルノフスキーパフォーマンスステータス<60％またはランスキーパフォーマンスステータス<50％ 16歳未満の患者
• 適切な避妊手段を使用していない、または妊娠している妊娠可能年齢の女性
• HIV 疾患
• -骨髄破壊療法による以前の治療を受けた患者は除外されます