白消安、美法仑、盐酸拓扑替康和干细胞移植治疗新诊断或复发实体瘤患者

包容

• 复发性神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文氏肉瘤、PNET、脑肿瘤、软组织肉瘤、肾母细胞瘤、生殖细胞瘤或其他对化疗、手术或放疗至少部分缓解 (PR) 的实体瘤患者
• 新确诊的低危儿科实体瘤患者：转移性尤文氏病、转移性 PNET、横纹肌肉瘤、软组织肉瘤、骨间充质瘤，以及其他复发风险高且对化疗、手术至少部分缓解 (PR) 的患者, 或放疗
• 对于上述任何类别，应尝试实现完全缓解 (CR) 或 PR；移植前的方式可能包括手术、化学疗法或放射疗法；辐射不得包括肺野；只有在原发性研究中心达到 CR 或 PR 的患者才有资格
• 大剂量化疗：经解剖病理科组织学确诊；如果疾病复发或转移，应获得组织学证实，脑干肿瘤除外；在神经母细胞瘤中，尿儿茶酚胺升高的骨髓转移足以诊断
• 大剂量化疗：无通过单采术或骨髓采集干细胞收集的禁忌症
• 高剂量化疗：所有患者或其法定监护人必须根据机构和联邦指南签署自愿知情同意书
• 大剂量化疗：通过肌酐清除率（12 或 24 小时尿液收集）或肾小球滤过率 (GFR) > 60 ml/min/1.73m^2 证明肾功能良好
• 大剂量化疗：通过超声心动图或 MUGA 射血分数 > 55% 证明心脏功能良好
• 大剂量化疗：胆红素 < 2 mg/dL、SGOT 和 SGPT < 5 x 正常上限所证明的足够肝功能
• 大剂量化疗：血小板计数 > 50,000/ul 和粒细胞绝对计数 >= 750 ul 证明骨髓功能充足
• 大剂量化疗：肺功能良好的成人（16 岁以上）：FEV1 > 2 升，室内空气 PaO2 > 70 mm Hg，室内空气 PaCO2 < 42 mm Hg，DLCO > 50% 预计值；儿童（16 岁以下）：DLCO > 50% 预测值
• 大剂量化疗：治疗前试验以及临床和实验室试验必须在大剂量化疗开始前 4 周内进行
• 高剂量化疗：主治医师或主要研究者认为没有其他医疗和/或社会心理问题会使患者因该方案而面临不可接受的风险
• 高剂量化疗：从先前用于控制原发或复发部位的方式恢复超过 2 周

排除

• 移植前30天内经组织学证实的骨髓转移；在评估本方案时，既往骨髓转移伴骨髓清除（< 5% 的污染，通过双侧骨髓活检测量）是可以接受的
• 对于 16 岁以下的患者，Karnofsky 体能状态 < 60% 或 Lansky 体能状态 < 50%
• 未采取适当节育措施或怀孕的育龄女性
• 爱滋病
• 先前接受清髓治疗的患者被排除在外