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食事、活動、行動試験 (FAB)

2008年3月31日 更新者:Jenny Craig, Inc.

商用減量プログラムのマルチサイト無作為化試験

この研究では、対照条件と比較した 2 つの市販の減量プログラム (センターベースおよび電話ベース) に対する 24 か月にわたる反応に関するデータを提供します。

調査の概要

詳細な説明

最初の研究の目的は、無作為化比較試験で、多面的な伝統的なセンターベースの商業的減量介入プログラムおよび/または電話で配信される商業的プログラムへの参加が、6歳でのより大きな程度の減量と関連しているかどうかをテストすることです.12 、および 18 か月間、過体重または肥満の女性の体重減少が 24 か月間維持されているかどうかを、通常のケアまたは対照条件と比較して調べます。 この研究では、被験者がセンターベースの減量プログラム、電話配信プログラム、または通常のケアコントロールグループに割り当てられた無作為化研究デザインを利用しています。 2 番目の研究の目的は、循環脂質 (空腹時総血漿コレステロールとトリグリセリド、低密度リポタンパク質 [LDL] コレステロール、および高密度リポタンパク質 [HDL] コレステロール)、カロテノイド(野菜と果物の摂取量のバイオマーカー)、インスリン、ブドウ糖、レプチン、C反応性タンパク質、ビタミンD、および心肺機能. センターベースの介入には、対面でのカウンセリングとセンターからの食品の入手が含まれますが、電話配信プログラムには、2週間ごとに自宅に配送される食品による電話カウンセリングが含まれます。

この研究の第 2 の目的は、2 つの介入群のそれぞれにおけるより大きな減量と維持に関連する特徴を説明することです。 テストされる仮説は、選択された参加者の年齢などの特徴が、2 種類のプログラムとアプローチ全体でより大きな成功と関連している可能性があるというものです。

特に、この研究の結果は、行動介入のためのコミュニケーションのさまざまなモダリティ(対面カウンセリングと電話カウンセリング)に関する科学的知識ベースに貴重なデータを提供するでしょう。 これは現在、行動変化の促進と減量などの健康関連の結果へのプラスの影響に焦点を当てた介入努力が行われている、臨床およびコミュニティベースの行動および栄養科学者の間で検討および議論されている重要な問題です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

440

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • University of California, San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 初期 BMI >25.0 kg/m2 かつ <40 kg/m2
  • 1983 年のメトロポリタン生命保険の表で定義されている理想体重を 15 kg 以上上回っていること
  • -指定された間隔でクリニック訪問とJC施設のやり取りに参加し、24か月間調査官と連絡を取り合うことができる
  • -採血を許可したい
  • 心肺機能を評価するための簡単なテストを行うことができます

除外基準:

  • 重度の障害(重度の関節炎の状態など)のために身体活動に参加できない
  • 食事の変更や身体活動の増加が禁忌となる可能性のある併存疾患の病歴または存在
  • -自己報告された妊娠または授乳中、または今後2年以内に妊娠を計画している
  • 現在、別の食事介入研究または組織化された減量プログラムに積極的に関与しています
  • -重大な精神障害の病歴または存在、または治験責任医師の判断で、試験への参加を妨げるその他の状態がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:センターでのコマーシャルプログラム
減量目標に到達するまで毎週積極的に参加し、減量を維持するために毎月参加します。
実験的:電話でのCM番組
減量目標に到達するまで毎週積極的に参加し、減量を維持するために毎月参加します。
他の:普段のお手入れ
減量カウンセリング
栄養学の専門家による 2 回の個別の減量カウンセリング セッションと、コミュニケーションを維持するための毎月の連絡先。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
減量
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cheryl L Rock, PhD, RD、UCSD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (予期された)

2009年7月1日

研究の完了 (予期された)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月31日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20073396

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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