食事、活動、行動試験 (FAB)
商用減量プログラムのマルチサイト無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
最初の研究の目的は、無作為化比較試験で、多面的な伝統的なセンターベースの商業的減量介入プログラムおよび/または電話で配信される商業的プログラムへの参加が、6歳でのより大きな程度の減量と関連しているかどうかをテストすることです.12 、および 18 か月間、過体重または肥満の女性の体重減少が 24 か月間維持されているかどうかを、通常のケアまたは対照条件と比較して調べます。 この研究では、被験者がセンターベースの減量プログラム、電話配信プログラム、または通常のケアコントロールグループに割り当てられた無作為化研究デザインを利用しています。 2 番目の研究の目的は、循環脂質 (空腹時総血漿コレステロールとトリグリセリド、低密度リポタンパク質 [LDL] コレステロール、および高密度リポタンパク質 [HDL] コレステロール)、カロテノイド(野菜と果物の摂取量のバイオマーカー)、インスリン、ブドウ糖、レプチン、C反応性タンパク質、ビタミンD、および心肺機能. センターベースの介入には、対面でのカウンセリングとセンターからの食品の入手が含まれますが、電話配信プログラムには、2週間ごとに自宅に配送される食品による電話カウンセリングが含まれます。
この研究の第 2 の目的は、2 つの介入群のそれぞれにおけるより大きな減量と維持に関連する特徴を説明することです。 テストされる仮説は、選択された参加者の年齢などの特徴が、2 種類のプログラムとアプローチ全体でより大きな成功と関連している可能性があるというものです。
特に、この研究の結果は、行動介入のためのコミュニケーションのさまざまなモダリティ(対面カウンセリングと電話カウンセリング)に関する科学的知識ベースに貴重なデータを提供するでしょう。 これは現在、行動変化の促進と減量などの健康関連の結果へのプラスの影響に焦点を当てた介入努力が行われている、臨床およびコミュニティベースの行動および栄養科学者の間で検討および議論されている重要な問題です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 初期 BMI >25.0 kg/m2 かつ <40 kg/m2
- 1983 年のメトロポリタン生命保険の表で定義されている理想体重を 15 kg 以上上回っていること
- -指定された間隔でクリニック訪問とJC施設のやり取りに参加し、24か月間調査官と連絡を取り合うことができる
- -採血を許可したい
- 心肺機能を評価するための簡単なテストを行うことができます
除外基準:
- 重度の障害(重度の関節炎の状態など)のために身体活動に参加できない
- 食事の変更や身体活動の増加が禁忌となる可能性のある併存疾患の病歴または存在
- -自己報告された妊娠または授乳中、または今後2年以内に妊娠を計画している
- 現在、別の食事介入研究または組織化された減量プログラムに積極的に関与しています
- -重大な精神障害の病歴または存在、または治験責任医師の判断で、試験への参加を妨げるその他の状態がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:センターでのコマーシャルプログラム
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減量目標に到達するまで毎週積極的に参加し、減量を維持するために毎月参加します。
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実験的:電話でのCM番組
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減量目標に到達するまで毎週積極的に参加し、減量を維持するために毎月参加します。
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他の:普段のお手入れ
減量カウンセリング
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栄養学の専門家による 2 回の個別の減量カウンセリング セッションと、コミュニケーションを維持するための毎月の連絡先。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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減量
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Cheryl L Rock, PhD, RD、UCSD
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dow CA, Thomson CA, Flatt SW, Sherwood NE, Pakiz B, Rock CL. Predictors of improvement in cardiometabolic risk factors with weight loss in women. J Am Heart Assoc. 2013 Dec 18;2(6):e000152. doi: 10.1161/JAHA.113.000152.
- Thomson CA, Morrow KL, Flatt SW, Wertheim BC, Perfect MM, Ravia JJ, Sherwood NE, Karanja N, Rock CL. Relationship between sleep quality and quantity and weight loss in women participating in a weight-loss intervention trial. Obesity (Silver Spring). 2012 Jul;20(7):1419-25. doi: 10.1038/oby.2012.62. Epub 2012 Mar 8.
- Rock CL, Emond JA, Flatt SW, Heath DD, Karanja N, Pakiz B, Sherwood NE, Thomson CA. Weight loss is associated with increased serum 25-hydroxyvitamin D in overweight or obese women. Obesity (Silver Spring). 2012 Nov;20(11):2296-301. doi: 10.1038/oby.2012.57. Epub 2012 Mar 8.
- Rock CL, Flatt SW, Sherwood NE, Karanja N, Pakiz B, Thomson CA. Effect of a free prepared meal and incentivized weight loss program on weight loss and weight loss maintenance in obese and overweight women: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1803-10. doi: 10.1001/jama.2010.1503. Epub 2010 Oct 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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