- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00640900
음식, 활동 및 행동 시험 (FAB)
상업용 체중 감량 프로그램의 다중 사이트 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
첫 번째 연구 목표는 무작위 대조 시험에서 다면적인 전통적인 센터 기반 상업적 체중 감량 개입 프로그램 및/또는 전화로 전달되는 상업적 프로그램에 참여하는 것이 6세, 12세에 더 큰 체중 감소와 관련이 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. , 및 18개월 및 과체중 또는 비만 여성에서 24개월 동안 체중 감소가 유지되는지 여부는 일반적인 관리 또는 통제 조건과 비교됩니다. 이 연구는 센터 기반 체중 감량 프로그램, 전화 전달 프로그램 또는 일반적인 치료 통제 그룹에 할당된 피험자와 함께 무작위 연구 설계를 활용합니다. 두 번째 연구 목표는 순환 지질(공복 시 총 혈장 콜레스테롤 및 트리글리세리드, 저밀도 지단백[LDL] 콜레스테롤 및 고밀도 지단백[HDL] 콜레스테롤에 대한 체중 감량 프로그램(조절 조건 대비) 참여의 효과를 설명하는 것입니다. ), 카로티노이드(야채 및 과일 섭취의 바이오마커), 인슐린, 포도당, 렙틴, C 반응성 단백질, 비타민 D, 심폐 건강. 센터 기반 개입은 직접 상담하고 센터에서 음식을 받는 것인 반면, 전화 배달 프로그램은 2주에 한 번 집으로 배달되는 음식으로 전화 상담을 하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 두 개입군 각각에서 더 큰 체중 감소 및 유지와 관련된 특성을 설명하는 것을 포함합니다. 테스트할 가설은 나이가 많거나 어린 나이와 같은 선택된 참가자 특성이 두 가지 유형의 프로그램 및 접근 방식에서 더 큰 성공과 차등적으로 연관될 수 있다는 것입니다.
특히, 이 연구의 결과는 행동 개입을 위한 다양한 의사소통 양식(직접 대 전화 상담)에 관한 과학적 지식 기반에 귀중한 데이터를 제공할 것입니다. 이것은 현재 체중 감소와 같은 건강 관련 결과에 대한 행동 변화 및 긍정적 효과를 촉진하는 데 중점을 둔 개입 노력을 기울이는 임상 및 지역 사회 기반 행동 및 영양 과학자들 사이에서 고려되고 논의되고 있는 중요한 문제입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 초기 BMI >25.0kg/m2 및 <40kg/m2
- 1983년 메트로폴리탄 생명 보험 표에 정의된 이상적인 체중보다 최소 15kg 이상
- 지정된 간격으로 클리닉 방문 및 JC 시설 상호 작용에 참여하고 24개월 동안 조사자와 연락을 유지할 의향과 능력
- 채혈을 허용할 의향이 있음
- 심폐기능 평가를 위한 간단한 검사 수행 가능
제외 기준:
- 심각한 장애(예: 심각한 관절염 상태)로 인해 신체 활동에 참여할 수 없음
- 식이 조절 및 신체 활동 증가가 금기일 수 있는 동반 질환의 병력 또는 존재
- 스스로 보고한 임신 또는 모유 수유 또는 향후 2년 이내에 임신 계획
- 현재 다른 다이어트 개입 연구 또는 체계적인 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여하고 있습니다.
- 연구자의 판단에 따라 시험 참여를 방해할 수 있는 중요한 정신과적 장애 또는 기타 상태의 병력 또는 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상업 프로그램 센터
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체중 감량 목표에 도달할 때까지 적극적인 주간 참여 및 체중 감량을 유지하기 위한 월간 참여.
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실험적: 전화를 통한 상업 프로그램
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체중 감량 목표에 도달할 때까지 적극적인 주간 참여 및 체중 감량을 유지하기 위한 월간 참여.
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다른: 평소 케어
체중 감량 상담
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식이요법 전문가와의 개별 체중 감량 상담 세션 2회 및 커뮤니케이션을 유지하기 위한 월간 연락.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감량
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheryl L Rock, PhD, RD, UCSD
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dow CA, Thomson CA, Flatt SW, Sherwood NE, Pakiz B, Rock CL. Predictors of improvement in cardiometabolic risk factors with weight loss in women. J Am Heart Assoc. 2013 Dec 18;2(6):e000152. doi: 10.1161/JAHA.113.000152.
- Thomson CA, Morrow KL, Flatt SW, Wertheim BC, Perfect MM, Ravia JJ, Sherwood NE, Karanja N, Rock CL. Relationship between sleep quality and quantity and weight loss in women participating in a weight-loss intervention trial. Obesity (Silver Spring). 2012 Jul;20(7):1419-25. doi: 10.1038/oby.2012.62. Epub 2012 Mar 8.
- Rock CL, Emond JA, Flatt SW, Heath DD, Karanja N, Pakiz B, Sherwood NE, Thomson CA. Weight loss is associated with increased serum 25-hydroxyvitamin D in overweight or obese women. Obesity (Silver Spring). 2012 Nov;20(11):2296-301. doi: 10.1038/oby.2012.57. Epub 2012 Mar 8.
- Rock CL, Flatt SW, Sherwood NE, Karanja N, Pakiz B, Thomson CA. Effect of a free prepared meal and incentivized weight loss program on weight loss and weight loss maintenance in obese and overweight women: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1803-10. doi: 10.1001/jama.2010.1503. Epub 2010 Oct 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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