Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška jídla, aktivity a chování (FAB)

31. března 2008 aktualizováno: Jenny Craig, Inc.

Randomizovaná zkouška na více místech komerčního programu hubnutí

Tato studie poskytne údaje o reakci během 24 měsíců na dva komerční programy hubnutí (centrální a telefonické) ve srovnání s kontrolními podmínkami.

Přehled studie

Detailní popis

Prvním cílem studie je otestovat v randomizované kontrolované studii, zda účast v mnohostranném tradičním komerčním intervenčním programu pro hubnutí v centru a/nebo v komerčním programu po telefonu je spojena s vyšším stupněm úbytku hmotnosti v šesti, 12 letech. a 18 měsíců a zda je úbytek hmotnosti udržován po dobu 24 měsíců u žen s nadváhou nebo obezitou ve srovnání s obvyklou péčí nebo kontrolními podmínkami. Tato studie využívá randomizovaný design studie se subjekty zařazenými do programu hubnutí založeného na centru, programu doručovaného po telefonu nebo do obvyklé kontrolní skupiny péče. Druhým cílem studie je popsat vliv účasti v programech hubnutí (oproti kontrolním podmínkám) na cirkulující lipidy (celkový cholesterol a triglyceridy v plazmě nalačno, cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů [LDL] a cholesterol s lipoproteiny s vysokou hustotou [HDL] ), karotenoidy (biomarker příjmu zeleniny a ovoce), inzulín, glukóza, leptin, C-reaktivní protein a vitamín D a kardiopulmonální zdatnost. Intervence v centru zahrnuje osobní poradenství a získávání potravin z centra, zatímco program s doručováním po telefonu zahrnuje telefonické poradenství s jídlem doručovaným domů každé dva týdny.

Sekundární cíle této studie zahrnují popis charakteristik spojených s větším úbytkem hmotnosti a udržením v každé ze dvou intervenčních ramen. Hypotéza, která má být testována, je, že vybrané charakteristiky účastníků, jako je vyšší nebo mladší věk, mohou být rozdílně spojeny s větším úspěchem napříč dvěma typy programů a přístupů.

Je pozoruhodné, že výsledky této studie by přispěly cennými údaji do vědecké znalostní báze týkající se různých způsobů komunikace pro behaviorální intervence (osobní versus telefonické poradenství). Toto je důležitý problém, který je v současnosti zvažován a diskutován mezi klinickými a komunitními vědci zabývajícími se chováním a výživou, jejichž intervenční úsilí se zaměřuje na podporu změny chování a pozitivní účinky na výsledky související se zdravím, jako je snížení hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Počáteční BMI >25,0 kg/m2 a <40 kg/m2
  • Minimálně 15 kg nad ideální hmotnost, jak je definováno v tabulkách metropolitního životního pojištění z roku 1983
  • Ochota a schopnost účastnit se návštěv na klinice a interakcí zařízení JC ve stanovených intervalech a udržovat kontakt s vyšetřovateli po dobu 24 měsíců
  • Ochotný umožnit odběry krve
  • Schopný provést jednoduchý test pro posouzení kardiopulmonální zdatnosti

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost účastnit se fyzické aktivity kvůli těžkému postižení (např. těžké artritické stavy)
  • Anamnéza nebo přítomnost komorbidních onemocnění, u kterých může být úprava stravy a zvýšená fyzická aktivita kontraindikována
  • Samostatně hlášené těhotenství nebo kojení nebo plánování těhotenství během příštích dvou let
  • V současné době se aktivně podílí na jiné dietní intervenční studii nebo organizovaném programu hubnutí
  • anamnéza nebo přítomnost významné psychiatrické poruchy nebo jakéhokoli jiného stavu, který by podle úsudku vyšetřovatele narušoval účast v hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Komerční program v centru
Aktivní týdenní účast, dokud není dosaženo cílů hubnutí, a měsíční účast pro udržení úbytku hmotnosti.
EXPERIMENTÁLNÍ: Komerční program po telefonu
Aktivní týdenní účast, dokud není dosaženo cílů hubnutí, a měsíční účast pro udržení úbytku hmotnosti.
JINÝ: Obvyklá péče
Poradenství při hubnutí
Dvě individuální poradenská sezení v oblasti hubnutí s odborníkem na dietetiku a měsíční kontakty pro udržení komunikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ztráta váhy
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl L Rock, PhD, RD, UCSD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2009

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

21. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20073396

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komerční program na hubnutí

Předplatit