Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mad-, aktivitets- og adfærdsforsøg (FAB)

31. marts 2008 opdateret af: Jenny Craig, Inc.

Et randomiseret forsøg på flere steder af et kommercielt vægttabsprogram

Denne undersøgelse vil give data om responsen over 24 måneder på to kommercielle vægttabsprogrammer (centerbaserede og telefonbaserede) sammenlignet med kontrolforhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det første studiemål er at teste, i et randomiseret kontrolleret forsøg, om deltagelse i det mangefacetterede traditionelle centerbaserede kommercielle vægttabsinterventionsprogram og/eller det telefonleverede kommercielle program er forbundet med en større grad af vægttab ved seks, 12. , og 18 måneder, og om vægttabet opretholdes over en 24-måneders periode hos overvægtige eller fede kvinder, sammenlignet med sædvanlige pleje- eller kontrolforhold. Denne undersøgelse anvender et randomiseret undersøgelsesdesign med emner, der er tildelt det centerbaserede vægttabsprogram, telefonleveret program eller en sædvanlig plejekontrolgruppe. Det andet studieformål er at beskrive effekten af ​​deltagelse i vægttabsprogrammerne (versus kontrolforhold) på cirkulerende lipider (fastende totalt plasmakolesterol og triglycerider, low-density lipoprotein [LDL] kolesterol og high-density lipoprotein [HDL] kolesterol ), carotenoider (en biomarkør for grøntsags- og frugtindtag), insulin, glukose, leptin, C-reaktivt protein og D-vitamin samt hjerte-lunge-fitness. Den centerbaserede intervention indebærer personlig rådgivning og indhentning af madvarer fra centret, hvorimod det telefonleverede program involverer telefonrådgivning med mad leveret til hjemmet hver anden uge.

Sekundære formål med denne undersøgelse involverer at beskrive de karakteristika, der er forbundet med større vægttab og vedligeholdelse i hver af de to interventionsarme. Hypotesen, der skal testes, er, at udvalgte deltagerkarakteristika, såsom ældre eller yngre alder, kan være forskelligt forbundet med større succes på tværs af de to typer programmer og tilgange.

Navnlig vil resultaterne af denne undersøgelse bidrage med værdifulde data til den videnskabelige videnbase vedrørende de forskellige kommunikationsmodaliteter til adfærdsmæssige interventioner (personlig kontra telefonrådgivning). Dette er et vigtigt spørgsmål, der i øjeblikket overvejes og diskuteres blandt kliniske og samfundsbaserede adfærds- og ernæringsforskere, hvis interventionsindsats fokuserer på at fremme adfærdsændringer og positive effekter på sundhedsrelaterede resultater såsom vægtreduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Initial BMI >25,0 kg/m2 og <40 kg/m2
  • Mindst 15 kg over idealvægt som defineret af 1983 Metropolitan Life Insurance-tabellerne
  • Villig og i stand til at deltage i klinikbesøg og JC-facilitetinteraktioner med specificerede intervaller og til at opretholde kontakt med efterforskerne i 24 måneder
  • Vil gerne tillade blodudtagning
  • I stand til at udføre en simpel test til vurdering af kardiopulmonal kondition

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at deltage i fysisk aktivitet på grund af alvorligt handicap (f.eks. svære gigtsygdomme)
  • En historie eller tilstedeværelse af en komorbid sygdom, for hvilken kostændring og øget fysisk aktivitet kan være kontraindiceret
  • Selvrapporteret graviditet eller amning eller planlægning af graviditet inden for de næste to år
  • Aktuelt aktivt involveret i en anden diætinterventionsundersøgelse eller organiseret vægttabsprogram
  • At have en historie eller tilstedeværelse af en betydelig psykiatrisk lidelse eller enhver anden tilstand, der efter efterforskerens vurdering ville forstyrre deltagelse i retssagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kommercielt program i centrum
Aktiv ugentlig deltagelse indtil vægttabsmålene er nået, og månedlig deltagelse for at fastholde vægttabet.
EKSPERIMENTEL: Kommercielt program over telefonen
Aktiv ugentlig deltagelse indtil vægttabsmålene er nået, og månedlig deltagelse for at fastholde vægttabet.
ANDET: Sædvanlig pleje
Vægttabsrådgivning
To individualiserede vægttabsrådgivningssessioner med en diætetiker og månedlige kontakter for at opretholde kommunikationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl L Rock, PhD, RD, UCSD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2009

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2008

Først opslået (SKØN)

21. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20073396

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kommercielt vægttabsprogram

Abonner