Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoka-, aktiivisuus- ja käyttäytymiskoe (FAB)

maanantai 31. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Jenny Craig, Inc.

Kaupallisen painonpudotusohjelman usean sivuston satunnaistettu kokeilu

Tämä tutkimus tarjoaa tietoja vasteesta 24 kuukauden ajalta kahteen kaupalliseen painonpudotusohjelmaan (keskuspohjainen ja puhelinpohjainen) verrattuna kontrolliolosuhteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisenä tutkimuksen tavoitteena on testata satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, liittyykö osallistuminen monimuotoiseen perinteiseen keskuspohjaiseen kaupalliseen painonpudotusohjelmaan ja/tai puhelimitse toimitettavaan kaupalliseen ohjelmaan suuremman painonpudotuksen asteeseen kuuden, 12 vuoden kohdalla. , ja 18 kuukautta ja pysyykö painonpudotus 24 kuukauden ajan ylipainoisilla tai lihavilla naisilla verrattuna tavanomaisiin hoito- tai kontrolliolosuhteisiin. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa, jossa kohteet on määrätty keskuspohjaiseen painonpudotusohjelmaan, puhelimitse toimitettuun ohjelmaan tai tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään. Toisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata painonpudotusohjelmiin osallistumisen vaikutusta verenkierron lipideihin (plasman paastokolesteroli ja triglyseridit, matalatiheyksinen lipoproteiini [LDL] kolesteroli ja korkeatiheyksinen lipoproteiini [HDL] kolesteroli ), karotenoidit (vihannesten ja hedelmien saannin biomarkkeri), insuliini, glukoosi, leptiini, C-reaktiivinen proteiini ja D-vitamiini sekä kardiopulmonaalinen kunto. Keskukseen perustuva interventio sisältää henkilökohtaista neuvontaa ja elintarvikkeiden hankkimista keskuksesta, kun taas puhelimitse toimitettavassa ohjelmassa puhelinneuvontaa ja ruokaa kotiin toimitettuna kahden viikon välein.

Tämän tutkimuksen toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu niiden ominaisuuksien kuvaaminen, jotka liittyvät suurempaan painonpudotukseen ja ylläpitoon kummassakin interventiohaarassa. Testattava hypoteesi on, että valitut osallistujan ominaisuudet, kuten vanhempi tai nuorempi ikä, voivat liittyä eri tavalla parempaan menestykseen näiden kahden ohjelman ja lähestymistavan välillä.

Erityisesti tämän tutkimuksen tulokset lisäisivät arvokasta tietoa tieteelliseen tietopohjaan, joka koskee erilaisia ​​viestintämenetelmiä käyttäytymisinterventioihin (henkilökohtainen neuvonta vai puhelinneuvonta). Tämä on tärkeä kysymys, jota parhaillaan pohditaan ja keskustellaan kliinisissä ja yhteisöllisissä käyttäytymis- ja ravitsemustutkijoissa, joiden interventiopyrkimykset keskittyvät edistämään käyttäytymisen muutosta ja myönteisiä vaikutuksia terveyteen liittyviin tuloksiin, kuten painonpudotukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Alkupainoindeksi >25,0 kg/m2 ja <40 kg/m2
  • Vähintään 15 kg yli ihannepainon vuoden 1983 Metropolitan Henkivakuutuksen taulukoiden mukaan
  • Haluan ja kykenevät osallistumaan klinikkakäynteihin ja JC-laitoksen vuorovaikutukseen määrätyin väliajoin sekä pitämään yhteyttä tutkijoihin 24 kuukauden ajan
  • Halukas sallimaan verenkeräyksen
  • Pystyy suorittamaan yksinkertaisen testin kardiopulmonaalisen kunnon arvioimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan vakavan vamman vuoksi (esim. vakavat niveltulehdukset)
  • Anamneesi tai esiintyminen samanaikaisissa sairauksissa, joissa ruokavalion muuttaminen ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus voivat olla vasta-aiheisia
  • Itse ilmoittama raskaus tai imetys tai raskauden suunnitteleminen seuraavan kahden vuoden aikana
  • Tällä hetkellä aktiivisesti mukana toisessa ruokavaliointerventiotutkimuksessa tai organisoidussa painonpudotusohjelmassa
  • Sinulla on ollut merkittävä psykiatrinen häiriö tai jokin muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kaupallinen ohjelma keskellä
Aktiivinen viikoittainen osallistuminen, kunnes painonpudotustavoitteet saavutetaan, ja kuukausittainen osallistuminen painonpudotuksen ylläpitämiseen.
KOKEELLISTA: Kaupallinen ohjelma puhelimitse
Aktiivinen viikoittainen osallistuminen, kunnes painonpudotustavoitteet saavutetaan, ja kuukausittainen osallistuminen painonpudotuksen ylläpitämiseen.
MUUTA: Tavallinen hoito
Painonpudotusneuvonta
Kaksi yksilöllistä painonpudotusneuvontaa ravitsemusalan ammattilaisen kanssa ja kuukausittaiset kontaktit viestinnän ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
painonpudotus
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl L Rock, PhD, RD, UCSD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20073396

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa