Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba jedzenia, aktywności i zachowania (FAB)

31 marca 2008 zaktualizowane przez: Jenny Craig, Inc.

Randomizowana wieloośrodkowa próba komercyjnego programu odchudzania

To badanie dostarczy danych na temat odpowiedzi w ciągu 24 miesięcy na dwa komercyjne programy odchudzania (centralne i telefoniczne) w porównaniu z warunkami kontrolnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwszym celem badania jest sprawdzenie, w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, czy uczestnictwo w wieloaspektowym, tradycyjnym komercyjnym programie interwencji odchudzającej i/lub komercyjnym programie dostarczanym przez telefon wiąże się z większym stopniem utraty wagi w wieku sześciu, 12 lat i 18 miesięcy oraz czy utrata masy ciała utrzymuje się przez okres 24 miesięcy u kobiet z nadwagą lub otyłością, w porównaniu ze zwykłą opieką lub warunkami kontrolnymi. To badanie wykorzystuje randomizowany projekt badania z pacjentami przydzielonymi do centralnego programu odchudzania, programu dostarczanego przez telefon lub zwykłej grupy kontrolnej opieki. Drugim celem badania jest określenie wpływu udziału w programach odchudzania (w porównaniu z warunkami kontrolnymi) na lipidy krążące (cholesterol całkowity i trójglicerydy na czczo, cholesterol lipoprotein o małej gęstości [LDL] i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości [HDL] ), karotenoidy (biomarker spożycia warzyw i owoców), insulinę, glukozę, leptynę, białko C-reaktywne i witaminę D oraz wydolność krążeniowo-oddechową. Interwencja w ośrodku polega na osobistym poradnictwie i pozyskiwaniu artykułów żywnościowych z ośrodka, podczas gdy program z dostawą telefoniczną obejmuje poradnictwo telefoniczne z dostawą żywności do domu co dwa tygodnie.

Drugorzędne cele tego badania obejmują opisanie cech związanych z większą utratą i utrzymaniem masy ciała w każdym z dwóch ramion interwencji. Hipoteza, która ma zostać przetestowana, jest taka, że ​​wybrane cechy uczestników, takie jak starszy lub młodszy wiek, mogą być w różny sposób powiązane z większym sukcesem w obu typach programów i podejść.

Warto zauważyć, że wyniki tego badania wniosłyby cenne dane do bazy wiedzy naukowej dotyczącej różnych sposobów komunikacji na potrzeby interwencji behawioralnych (poradnictwo osobiste lub telefoniczne). Jest to ważna kwestia, która jest obecnie rozważana i dyskutowana wśród naukowców zajmujących się behawioryzmem i żywieniem, których interwencje skupiają się na promowaniu zmiany zachowań i pozytywnym wpływie na wyniki zdrowotne, takie jak redukcja masy ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Początkowy BMI >25,0 kg/m2 i <40 kg/m2
  • Minimum 15 kg powyżej idealnej wagi, zgodnie z tabelami Metropolitan Life Insurance z 1983 r
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w wizytach w klinice i interakcjach JC w placówce w określonych odstępach czasu oraz utrzymywania kontaktu z badaczami przez 24 miesiące
  • Chętnie zezwoli na zbiórki krwi
  • Potrafi wykonać prosty test oceniający wydolność krążeniowo-oddechową

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do uczestniczenia w aktywności fizycznej z powodu poważnej niepełnosprawności (np. Ciężkie stany zapalne stawów)
  • Historia lub obecność chorób współistniejących, dla których modyfikacja diety i zwiększona aktywność fizyczna mogą być przeciwwskazane
  • Samodzielne zgłoszenie ciąży lub karmienia piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych dwóch lat
  • Obecnie aktywnie zaangażowany w inne badanie dotyczące interwencji dietetycznej lub zorganizowany program odchudzania
  • Występowanie lub występowanie w przeszłości poważnych zaburzeń psychicznych lub innych schorzeń, które w ocenie badacza mogłyby kolidować z udziałem w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program komercyjny w centrum
Aktywny cotygodniowy udział do momentu osiągnięcia celów odchudzania oraz comiesięczny udział w celu utrzymania utraty wagi.
EKSPERYMENTALNY: Program komercyjny przez telefon
Aktywny cotygodniowy udział do momentu osiągnięcia celów odchudzania oraz comiesięczny udział w celu utrzymania utraty wagi.
INNY: Zwykła opieka
Doradztwo w zakresie odchudzania
Dwie zindywidualizowane sesje doradcze dotyczące odchudzania z dietetykiem i comiesięczne kontakty w celu utrzymania komunikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl L Rock, PhD, RD, UCSD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20073396

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj