Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Еда, активность и поведение (FAB)

31 марта 2008 г. обновлено: Jenny Craig, Inc.

Многоцентровое рандомизированное исследование коммерческой программы по снижению веса

В этом исследовании будут представлены данные о реакции в течение 24 месяцев на две коммерческие программы по снижению веса (в центре и по телефону) по сравнению с контрольными условиями.

Обзор исследования

Подробное описание

Первая цель исследования состоит в том, чтобы проверить в рандомизированном контролируемом исследовании, связано ли участие в многогранной традиционной коммерческой программе вмешательства по снижению веса в центре и/или в коммерческой программе по телефону с большей степенью потери веса в возрасте 6, 12 лет. , и 18 месяцев, а также сохраняется ли потеря веса в течение 24-месячного периода у женщин с избыточным весом или ожирением по сравнению с обычным уходом или контрольными условиями. В этом исследовании используется рандомизированный дизайн исследования с субъектами, включенными в программу по снижению веса в центре, программу с доставкой по телефону или в контрольную группу с обычным уходом. Вторая цель исследования — описать влияние участия в программах по снижению веса (по сравнению с контрольными условиями) на циркулирующие липиды (общий холестерин плазмы натощак и триглицериды, холестерин липопротеинов низкой плотности [ЛПНП] и холестерин липопротеинов высокой плотности [ЛПВП] ), каротиноиды (биомаркер потребления овощей и фруктов), инсулин, глюкоза, лептин, С-реактивный белок и витамин D, а также состояние сердечно-легочной системы. Вмешательство на базе центра включает личное консультирование и получение продуктов питания из центра, тогда как программа с доставкой по телефону включает консультирование по телефону с доставкой еды на дом каждые две недели.

Вторичные цели этого исследования включают описание характеристик, связанных с большей потерей и сохранением веса в каждой из двух групп вмешательства. Гипотеза, которую необходимо проверить, состоит в том, что выбранные характеристики участников, такие как старший или младший возраст, могут быть по-разному связаны с большим успехом в двух типах программ и подходов.

Примечательно, что результаты этого исследования внесут ценные данные в базу научных знаний о различных модальностях общения для поведенческих вмешательств (личное консультирование по сравнению с телефонным консультированием). Это важный вопрос, который в настоящее время рассматривается и обсуждается клиническими и общественными учеными-бихевиористами и диетологами, чьи усилия по вмешательству сосредоточены на содействии изменению поведения и положительном влиянии на результаты, связанные со здоровьем, такие как снижение веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Исходный ИМТ >25,0 кг/м2 и <40 кг/м2
  • Минимум на 15 кг больше идеального веса, определенного в таблицах Metropolitan Life Insurance 1983 года.
  • Желание и способность участвовать в посещениях клиник и взаимодействии с учреждением JC через определенные промежутки времени и поддерживать контакт с исследователями в течение 24 месяцев.
  • Готовы разрешить забор крови
  • Возможность выполнения простого теста для оценки сердечно-легочной работоспособности

Критерий исключения:

  • Неспособность участвовать в физической активности из-за серьезной инвалидности (например, тяжелого артрита)
  • История или наличие сопутствующих заболеваний, при которых модификация диеты и повышенная физическая активность могут быть противопоказаны
  • Самооценка беременности или грудного вскармливания или планирование беременности в течение следующих двух лет
  • В настоящее время активно участвует в другом исследовании по вмешательству в диету или в организованной программе по снижению веса.
  • Наличие в анамнезе или наличие серьезного психического расстройства или любого другого состояния, которое, по мнению исследователя, может помешать участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коммерческая программа в центре
Активное еженедельное участие до тех пор, пока не будут достигнуты цели по снижению веса, и ежемесячное участие для поддержания потери веса.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коммерческая программа по телефону
Активное еженедельное участие до тех пор, пока не будут достигнуты цели по снижению веса, и ежемесячное участие для поддержания потери веса.
ДРУГОЙ: Обычный уход
Консультации по снижению веса
Две индивидуальные консультации по снижению веса со специалистом-диетологом и ежемесячные контакты для поддержания связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потеря веса
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cheryl L Rock, PhD, RD, UCSD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20073396

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться