Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prov på mat, aktivitet och beteende (FAB)

31 mars 2008 uppdaterad av: Jenny Craig, Inc.

Ett randomiserat försök med flera webbplatser av ett kommersiellt viktminskningsprogram

Denna studie kommer att ge data om svaret under 24 månader på två kommersiella viktminskningsprogram (centerbaserade och telefonbaserade) jämfört med kontrollförhållanden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det första studiens syfte är att testa, i en randomiserad kontrollerad studie, om deltagande i det mångfacetterade traditionella centerbaserade kommersiella viktminskningsinterventionsprogrammet och/eller det telefonlevererade kommersiella programmet är associerat med en högre grad av viktminskning vid sex, 12 , och 18 månader och huruvida viktminskning bibehålls under en 24-månadersperiod hos överviktiga eller feta kvinnor, jämfört med vanliga vård- eller kontrollförhållanden. Denna studie använder en randomiserad studiedesign med ämnen som tilldelats det centerbaserade viktminskningsprogrammet, telefonlevererat program eller en vanlig vårdkontrollgrupp. Det andra studiens syfte är att beskriva effekten av deltagande i viktminskningsprogrammen (versus kontrollförhållanden) på cirkulerande lipider (fastande totalt plasmakolesterol och triglycerider, lågdensitetslipoprotein [LDL] kolesterol och högdensitetslipoprotein [HDL] kolesterol ), karotenoider (en biomarkör för grönsaks- och fruktintag), insulin, glukos, leptin, C-reaktivt protein och D-vitamin, och kardiopulmonell kondition. Den centerbaserade interventionen innebär personlig rådgivning och att få matvaror från centret, medan det telefonlevererade programmet innebär telefonrådgivning med mat som levereras till hemmet varannan vecka.

Sekundära syften med denna studie involverar att beskriva egenskaperna associerade med större viktminskning och underhåll i var och en av de två interventionsarmarna. Hypotesen som ska testas är att utvalda deltagaregenskaper, såsom äldre eller yngre ålder, kan vara olika förknippade med större framgång mellan de två typerna av program och tillvägagångssätt.

Noterbart skulle resultaten av denna studie bidra med värdefull data till den vetenskapliga kunskapsbasen om de olika kommunikationssätten för beteendeinsatser (personlig kontra telefonrådgivning). Detta är en viktig fråga som för närvarande övervägs och diskuteras bland kliniska och samhällsbaserade beteende- och näringsforskare vars interventionsinsatser fokuserar på att främja beteendeförändring och positiva effekter på hälsorelaterade resultat såsom viktminskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

440

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Initialt BMI >25,0 kg/m2 och <40 kg/m2
  • Minst 15 kg över idealvikten enligt definitionen av 1983 års Metropolitan Life Insurance-tabeller
  • Vill och kan delta i klinikbesök och JC-interaktioner med angivna intervaller och att upprätthålla kontakt med utredarna i 24 månader
  • Villig att tillåta blodinsamlingar
  • Kan utföra ett enkelt test för att bedöma kardiopulmonell kondition

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att delta i fysisk aktivitet på grund av allvarliga funktionshinder (t.ex. svåra artritiska tillstånd)
  • En historia eller förekomst av en komorbid sjukdom för vilken koständring och ökad fysisk aktivitet kan vara kontraindicerad
  • Självrapporterad graviditet eller amning eller planerar en graviditet inom de närmaste två åren
  • För närvarande aktivt involverad i en annan kostinterventionsstudie eller organiserat viktminskningsprogram
  • Att ha en historia eller närvaro av en betydande psykiatrisk störning eller något annat tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle störa deltagandet i rättegången

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kommersiellt program i centrum
Aktivt veckodeltagande tills viktminskningsmålen uppnås, och månatligt deltagande för att bibehålla viktminskningen.
EXPERIMENTELL: Kommersiellt program över telefon
Aktivt veckodeltagande tills viktminskningsmålen uppnås, och månatligt deltagande för att bibehålla viktminskningen.
ÖVRIG: Vanlig skötsel
Viktminskningsrådgivning
Två individualiserade viktminskningsrådgivningssessioner med en dietspecialist och månatliga kontakter för att upprätthålla kommunikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
viktminskning
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cheryl L Rock, PhD, RD, UCSD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2009

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2008

Första postat (UPPSKATTA)

21 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20073396

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera