全般性不安に対するカモミール療法
全般性不安障害に対するカモミール療法
この研究では、全般性不安障害の治療に対するカモミール抽出物の有効性を判断します。
研究仮説: 1) カモミール抽出物は、プラセボと比較して優れた抗不安効果があります。 2) カモミールは、プラセボと同等の安全性プロファイルを持っています.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-3309
- Depression Research Unit, Universityof Pennsylvania School of Medicine
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18 歳以上の男性と女性 (すべての人種と民族性)
GAD の DSM IV 基準を満たす
軽度から中等度の症状の重症度
HAM-A スコア > 8
抗不安薬（ベンゾジアゼピン、ベンラファキシン、ブスピロン、SSRIなど）を服用していない
-署名されたインフォームドコンセントを理解し、提供できる
-8週間の研究に参加できる
除外基準:
18歳未満の患者
大うつ病性障害、双極性障害、パニック障害（広場恐怖症の有無にかかわらず）、特定の恐怖症障害、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害、急性ストレス障害、物質誘発性不安障害、統合失調症、その他の精神病の現在のDSM IV軸I診断障害、現在のアルコールまたは薬物乱用、3 か月以内のアルコールまたは薬物依存、[NB: 共存する DSM IV 軸 I 抑うつ障害 NOS の患者 (例えば、軽度の抑うつ障害、月経前不快気分障害、および再発性の短い抑うつ障害は、除外)]
不安定な病状（例：甲状腺機能低下症、高血圧、1ヶ月以内の心筋梗塞、腫瘍性状態）
カモミール製剤に対するアレルギー
キク科の植物（ブタクサ、アスター、キクなど）に対するアレルギー
よもぎ、RAST、または白樺の花粉に対するアレルギー
同時精神安定剤、抗うつ剤または気分安定剤療法
市販の抗不安薬および/または抗うつ薬の同時使用 (カモミール、セントジョンズワート、カバカバなど)
出産の可能性のある女性で、医学的に証明された避妊法（コンドーム、経口避妊薬など）を使用したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：2
抗不安療法
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1日1～5カプセル
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実験的：1
カモミールエキス
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220mg～1100mg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ハミルトン不安評価尺度のスコア
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベック不安指数評価
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jay D. Amsterdam, M.D.、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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