Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kamillaterápia a generalizált szorongás kezelésére

2009. december 1. frissítette: University of Pennsylvania

Kamillaterápia a generalizált szorongásos zavar kezelésére

Ez a tanulmány meghatározza a kamilla kivonat hatékonyságát a generalizált szorongásos rendellenesség kezelésében.

A tanulmány hipotézisei: 1) A kamilla kivonat jobb szorongáscsökkentő hatással rendelkezik a placebóhoz képest. 2) A kamilla biztonságossági profilja hasonló lesz a placebóéhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javasoljuk a kamilla szorongáscsökkentő hatásának vizsgálatát. A kamilla számos felhasználási módja közül univerzális a szorongásoldó gyógynövényként való alkalmazása. Széles körben elterjedt használata és elfogadottsága ellenére nem készültek olyan tanulmányok, amelyek értékelték volna a kamilla biztonságosságát és szorongásoldó hatását embereken. Tekintettel az ellenőrzött klinikai adatok hiányára, kísérleti tanulmányt javasolunk a kamilla biztonságosságáról és hatékonyságáról enyhe szorongás esetén, és javasoljuk az adatok felhasználását egy jövőbeni R01 alkalmazás statisztikai teljesítményének alapjául. Megkérdezzük: A kamilla biztonságos és hatékony alternatív kezelés a generalizált szorongásos zavar (GAD) kezelésére? Ennek érdekében 60, enyhe vagy közepesen súlyos GAD diagnózisú beteg részesül kettős vak kezelésben 8 héten keresztül (i) kamilla kivonattal vagy (ii) placebóval. Feltételezzük, hogy a kamilla jobb szorongáscsökkentő hatékonysággal rendelkezik a placebóhoz képest, és a biztonságossági profilja hasonló a placebóhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-3309
        • Depression Research Unit, Universityof Pennsylvania School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti férfiak és nők (minden faj és etnikai hovatartozás)

Teljesítse a GAD DSM IV követelményeit

Enyhe-közepes tünetek súlyossága

HAM-A pontszám > 8

Nem kap szorongás elleni gyógyszert (például benzodiazepint, venlafaxint, buspiront vagy SSRI-t)

Képes megérteni és aláírt, tájékozott beleegyezést adni

Képes részt venni egy 8 hetes vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

18 évesnél fiatalabb betegek

Jelenlegi DSM IV I. tengely diagnózisa: Major Depressziós Zavar, Bipoláris Zavar, Pánikbetegség (agorafóbiával vagy anélkül), Specifikus Fóbia Zavar, Obszesszív-kompulzív Zavar, Poszttraumás stressz zavar, Akut stressz Zavar, Anyag által kiváltott szorongás, Schizoticus Zavar, Egyéb pszichotikus zavar rendellenességek, jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-abúzus, alkohol- vagy kábítószer-függőség 3 hónapon belül, [Megjegyzés: A DSM IV I. tengelyű depressziós rendellenességekkel (pl. kisebb depressziós rendellenességgel, premenstruációs diszfóriás rendellenességgel és visszatérő, rövid ideig tartó depressziós rendellenességgel) szenvedő betegek nem lesznek kizárva)]

Instabil egészségügyi állapot (például pajzsmirigy alulműködés, magas vérnyomás, szívinfarktus 1 hónapon belül, daganatos állapot)

Allergia a kamilla készítményre

Allergia az asteraceae családba tartozó növényekre (pl. parlagfű, őszirózsa, krizantém)

Allergia bögre, RAST vagy nyírfa pollenjére

Egyidejű nyugtató, antidepresszáns vagy hangulatstabilizáló terápia

Vény nélkül kapható szorongás- és/vagy antidepresszáns készítmények (pl. kamilla, orbáncfű, Kava kava) egyidejű alkalmazása

Fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók orvosilag bizonyított fogamzásgátlási formát (például óvszert, orális fogamzásgátlót stb.) alkalmazni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2
Anxiolitikus terápia
Egyéb: Placebo
Napi 1-5 kapszula
Kísérleti: 1
Kamilla kivonat
Étrend-kiegészítő: Kamilla kivonat
220-1100 mg naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pontszám a Hamilton szorongásértékelési skálán
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beck szorongásos index értékelése
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Office of Dietary Supplements (ODS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jay D. Amsterdam, M.D., University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21AT001916 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel