Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kamilleterapi mod generaliseret angst

1. december 2009 opdateret af: University of Pennsylvania

Kamilleterapi til generaliseret angstlidelse

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​kamilleekstrakt til behandling af generaliseret angstlidelse.

Undersøgelseshypoteser: 1)Kamilleekstrakt vil have en overlegen angstdæmpende effekt sammenlignet med placebo. 2) Kamille vil have en sikkerhedsprofil, der kan sammenlignes med placebos.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at undersøge kamilles anti-angstaktivitet. Blandt de mange anvendelser af kamille er dets anvendelse som en angstdæmpende urt universel. På trods af dens udbredte brug og accept, har der ikke været undersøgelser, der evaluerer sikkerheden og anti-angsteffektiviteten af ​​kamille hos mennesker. I betragtning af denne mangel på kontrollerede kliniske data foreslår vi et pilotstudie af kamilles sikkerhed og effekt ved mild angst og foreslår at bruge dataene som grundlag for statistisk at drive en fremtidig R01-applikation. Vi vil spørge: Er kamille en sikker og effektiv alternativ behandling for generaliseret angstlidelse (GAD)? For at gøre dette vil 60 patienter med diagnosen mild til moderat GAD modtage dobbeltblind behandling i 8 uger med enten (i) kamilleekstrakt eller (ii) placebo. Vi antager, at kamille vil have en overlegen angstdæmpende effekt sammenlignet med placebo og en sikkerhedsprofil, der kan sammenlignes med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-3309
        • Depression Research Unit, Universityof Pennsylvania School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder > 18 år (alle racer og etnicitet)

Opfyld DSM IV-kriterierne for GAD

Mild til moderat sværhedsgrad af symptomer

HAM-A score > 8

Modtager ikke angstdæmpende medicin (f.eks. benzodiazepin, venlafaxin, buspiron eller SSRI)

Kunne forstå og give underskrevet informeret samtykke

Kunne deltage i en 8-ugers undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Patienter under 18 år

Nuværende DSM IV-akse I-diagnose af svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, panikangst (med eller uden agorafobi), specifik fobilidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, akut stresslidelse, stof-induceret angstlidelse, skizofreni, anden lidelser, Aktuelt alkohol- eller stofmisbrug, Alkohol- eller stofafhængighed inden for 3 måneder, [NB: Patienter med komorbide DSM IV-akse I depressive lidelser NOS (f.eks. mindre depressive lidelser, præmenstruel dysforisk lidelse og tilbagevendende kort depressiv lidelse vil ikke blive udelukket)]

Ustabil medicinsk tilstand (f.eks. hypothyroidisme, hypertension, myokardieinfarkt inden for 1 måned, neoplastisk tilstand)

Allergi over for kamillepræparat

Allergi over for planter af asteraceae-familien (f.eks. ragweed, asters, krysantemum)

Allergi over for bynke, RAST eller birketræpollen

Samtidig behandling med beroligende, antidepressiv eller humørstabilisator

Samtidig brug af anti-angst- og/eller antidepressive præparater i håndkøb (f.eks. kamille, perikon, kava kava)

Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende en medicinsk dokumenteret form for prævention (f.eks. kondomer, orale præventionsmidler osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Anxiolytisk terapi
Andet: Placebo
1 til 5 kapsler dagligt
Eksperimentel: 1
Kamille ekstrakt
Kosttilskud: Kamille ekstrakt
220 mg - 1100 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Anxiety Index Rating
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Office of Dietary Supplements (ODS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay D. Amsterdam, M.D., University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2008

Først opslået (Skøn)

28. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT001916 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kamille ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner