범불안을 위한 카모마일 요법
범불안 장애에 대한 카모마일 요법
이 연구는 범불안 장애 치료를 위한 카모마일 추출물의 효과를 결정할 것입니다.
연구 가설: 1)카모마일 추출물은 위약에 비해 우수한 항불안 효과를 가질 것입니다. 2)카모마일은 위약과 유사한 안전성 프로파일을 가질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-3309
- Depression Research Unit, Universityof Pennsylvania School of Medicine
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상의 남녀(모든 인종 및 민족)
GAD에 대한 DSM IV 기준 충족
경증에서 중등도의 증상 심각도
HAM-A 점수 > 8
항불안제(예: 벤조디아제핀, 벤라팍신, 부스피론 또는 SSRI)를 받지 않음
서명된 동의서를 이해하고 제공할 수 있음
8주간의 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
18세 미만 환자
주요 우울 장애, 양극성 장애, 공황 장애(광장 공포증이 있거나 없음), 특정 공포증 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 급성 스트레스 장애, 물질 유발 불안 장애, 정신 분열증, 기타 정신병의 현재 DSM IV 축 I 진단 장애, 현재 알코올 또는 약물 남용, 3개월 이내의 알코올 또는 약물 의존, [NB: 동반이환 DSM IV 축 I 우울 장애 NOS(예: 경미한 우울 장애, 월경전 불쾌 장애 및 재발성 단기 우울 장애가 있는 환자는 제외된)]
불안정한 의학적 상태(예: 갑상선기능저하증, 고혈압, 1개월 이내의 심근경색, 신생물 상태)
카모마일 준비에 대한 알레르기
국화과 식물(예: 돼지풀, 과꽃, 국화)에 대한 알레르기
쑥, RAST 또는 자작나무 꽃가루 알레르기
동시 진정제, 항우울제 또는 기분 안정제 요법
처방전 없이 구입할 수 있는 항불안제 및/또는 항우울제(예: 카모마일, 세인트 존스 워트, 카바 카바)의 동시 사용
의학적으로 입증된 형태의 피임법(예: 콘돔, 경구 피임약 등)을 사용하지 않으려는 가임 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
불안 완화 요법
|
매일 1~5캡슐
|
|
실험적: 1
카모마일 추출물
|
매일 220mg - 1100mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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해밀턴 불안 평가 척도 점수
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Beck 불안 지수 등급
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jay D. Amsterdam, M.D., University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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