Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kamomillterapi för generaliserad ångest

1 december 2009 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Kamomillterapi för generaliserat ångestsyndrom

Denna studie kommer att bestämma effektiviteten av kamomillextrakt för behandling av generaliserat ångestsyndrom.

Studiehypoteser: 1)Kamomillextrakt kommer att ha en överlägsen ångestdämpande effekt jämfört med placebo. 2)Kamomill kommer att ha en säkerhetsprofil som är jämförbar med den för placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att undersöka den ångestdämpande aktiviteten hos kamomill. Bland de många användningsområdena för kamomill är dess användning som en ångestdämpande ört universell. Trots dess utbredda användning och acceptans, har det inte gjorts några studier som utvärderar säkerheten och ångestdämpande effekten av kamomill hos människor. Med tanke på denna brist på kontrollerade kliniska data, föreslår vi en pilotstudie av kamomills säkerhet och effekt vid mild ångest, och föreslår att data används som en grund för statistiskt att driva en framtida R01-applikation. Vi kommer att fråga: Är kamomill en säker och effektiv alternativ behandling för generaliserat ångestsyndrom (GAD)? För att göra detta kommer 60 patienter med diagnosen mild till måttlig GAD att få dubbelblind behandling i 8 veckor med antingen (i) kamomillextrakt eller (ii) placebo. Vi antar att Chamomile kommer att ha en överlägsen ångestdämpande effekt jämfört med placebo och en säkerhetsprofil som är jämförbar med placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-3309
        • Depression Research Unit, Universityof Pennsylvania School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män och kvinnor > 18 år (alla raser och etnicitet)

Uppfyll DSM IV-kriterierna för GAD

Mild till måttlig svårighetsgrad av symtomen

HAM-A poäng > 8

Får inte ångestdämpande medicin (t.ex. bensodiazepin, venlafaxin, buspiron eller SSRI)

Kunna förstå och ge undertecknat informerat samtycke

Kan delta i en 8-veckors studie

Exklusions kriterier:

Patienter < 18 år

Nuvarande DSM IV Axis I-diagnos av depression, bipolär sjukdom, panikångest (med eller utan agorafobi), specifik fobistörning, tvångssyndrom, posttraumatiskt stressyndrom, akut stressyndrom, substansinducerad ångeststörning, schizofreni, annan störningar, aktuellt alkohol- eller drogmissbruk, alkohol- eller drogberoende inom 3 månader, [OBS: Patienter med komorbida DSM IV Axis I depressiva sjukdomar NOS (t.ex. mindre depressiva störningar, premenstruella dysforiska störningar och återkommande kort depression kommer inte att vara utesluten)]

Instabilt medicinskt tillstånd (t.ex. hypotyreos, hypertoni, hjärtinfarkt inom 1 månad, neoplastiskt tillstånd)

Allergi mot kamomillpreparat

Allergi mot växter av familjen asteraceae (t.ex. ragweed, asters, krysantemum)

Allergi mot byngröt, RAST eller björkpollen

Samtidig behandling med lugnande medel, antidepressiva eller humörstabiliserande

Samtidig användning av receptfria ångestdämpande och/eller antidepressiva preparat (t.ex. kamomill, johannesört, kava kava)

Kvinnor i fertil ålder som inte är villiga att använda en medicinskt beprövad form av preventivmedel (t.ex. kondomer, p-piller etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Anxiolytisk terapi
Övrig: Placebo
1 till 5 kapslar dagligen
Experimentell: 1
Kamomillextrakt
Kosttillskott: Kamomillextrakt
220 mg - 1100 mg dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betyg på Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck Anxiety Index Rating
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Office of Dietary Supplements (ODS)

Utredare

  • Huvudutredare: Jay D. Amsterdam, M.D., University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21AT001916 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generaliserat ångestsyndrom

Kliniska prövningar på Kamomillextrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera