Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kamomillahoito yleistyneeseen ahdistukseen

tiistai 1. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of Pennsylvania

Kamomillahoito yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon

Tämä tutkimus määrittää kamomillauutteen tehokkuuden yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa.

Tutkimushypoteesit: 1) Kamomillauutteella on parempi ahdistusta ehkäisevä vaikutus verrattuna lumelääkkeeseen. 2) Kamomillan turvallisuusprofiili on verrattavissa lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme kamomillan ahdistusta ehkäisevän vaikutuksen tutkimista. Kamomillan monista käyttötavoista sen käyttö ahdistusta ehkäisevänä yrttinä on universaali. Huolimatta sen laajasta käytöstä ja hyväksymisestä, kamomillan turvallisuutta ja ahdistusta ehkäisevää tehoa ihmisillä ei ole arvioitu. Koska kontrolloidut kliiniset tiedot puuttuvat, ehdotamme pilottitutkimusta kamomillan turvallisuudesta ja tehosta lievässä ahdistuneisuushäiriössä ja ehdotamme tietojen käyttämistä tulevan R01-sovelluksen tilastollisen tehon perustana. Kysymme: Onko kamomilla turvallinen ja tehokas vaihtoehtoinen hoito yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön (GAD)? Tätä varten 60 potilasta, joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen GAD, saavat kaksoissokkohoitoa 8 viikon ajan joko (i) kamomillauutteella tai (ii) lumelääkkeellä. Oletamme, että kamomillalla on parempi ahdistusta ehkäisevä teho kuin lumelääkkeellä, ja sen turvallisuusprofiili on verrattavissa lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-3309
        • Depression Research Unit, Universityof Pennsylvania School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet ja naiset yli 18-vuotiaat (kaikki rodut ja etnisyys)

Täytä GAD:n DSM IV -kriteerit

Lievä tai kohtalainen oireiden vakavuus

HAM-A tulos > 8

Et saa ahdistuneisuuslääkkeitä (esim. bentsodiatsepiinia, venlafaksiinia, buspironia tai SSRI:tä)

Pystyy ymmärtämään ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Pystyy osallistumaan 8 viikon tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat potilaat

Nykyinen DSM IV Axis I -diagnoosi: vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, paniikkihäiriö (agorafobialla tai ilman), spesifinen fobiahäiriö, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, akuutti stressihäiriö, aineiden aiheuttama ahdistuneisuushäiriö, muu psykoottinen psykoottinen häiriö häiriöt, nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, alkoholi- tai huumeriippuvuus 3 kuukauden sisällä, [Huom. Potilaita, joilla on samanaikainen DSM IV -akselin I masennushäiriö (esim. lievä masennushäiriö, kuukautisia edeltävä dysforinen häiriö ja toistuva lyhyt masennushäiriö) ei oteta huomioon ulkopuolelle)]

Epästabiili sairaus (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, verenpainetauti, sydäninfarkti 1 kuukauden sisällä, kasvaintila)

Allergia kamomillavalmisteelle

Allergia asteraceae-heimon kasveille (esim. tuoksukko, asterit, krysanteemi)

Allergia rypäle-, RAST- tai koivun siitepölylle

Samanaikainen rauhoittava, masennuslääke tai mielialaa stabiloiva hoito

Reseptivapaiden ahdistus- ja/tai masennuslääkkeiden (esim. kamomilla, mäkikuisma, Kava kava) samanaikainen käyttö

Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua käyttää lääketieteellisesti todistettua ehkäisyä (esim. kondomia, ehkäisyvälineitä jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Anksiolyyttinen terapia
Muut: Plasebo
1-5 kapselia päivässä
Kokeellinen: 1
Kamomillauute
Ravintolisä: Kamomillauute
220 mg - 1100 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteet Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beckin ahdistusindeksiluokitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Office of Dietary Supplements (ODS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay D. Amsterdam, M.D., University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21AT001916 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa