適合非血縁ドナー幹細胞移植（MUD-SCT）におけるATG-フレゼニウスによる急性移植片対宿主病（aGvHD）予防

包含基準:

特定の団体に対する同時の診断試験と包括的な治療試験への患者の参加は許可されています。

• 患者の年齢は18～60歳。

• 以下の疾患のいずれかに罹患している患者：

  • AML：初回完全寛解（CR1）または初回寛解（CR2、CR3）以降、寛解ではなく再発（原発性不応性、導入不全）。
  • ALL：初回完全寛解（CR1）または初回寛解以降（CR2、CR3）、寛解ではなく再発（原発性不応性、導入不全）。
  • MDS、医学的に移植が必要な場合：RA（MDSの国際予後スコアリングシステムによって分類された危険因子が乏しい）、RARS、RAEB、RAEB-t、CMML。
  • CML：第1慢性期（CP1）を超えて：加速期、急性転化、慢性期（CP2、CP3）。
  • OMF、医学的に移植が必要な場合: 骨髄線維症。
• 同種骨髄移植または同種末梢血幹細胞移植を受けるよう指定された患者。
• HLA-A、-B (DNA ベース、2 桁)、HLA-DRB1、-DQB1 (DNA ベースの 4 桁) が一致する (8 つの対立遺伝子のうち 8 つ) 血縁関係のないドナーを持つ患者。血清学的タイピングは必要ありません
• Karnofsky Performance Score (KPS) を持つ患者: > 60%;
• 義務付けられているスクリーニング検査（過去4週間以内の特殊検査）をすべて受けた患者。
• 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えた患者。

除外基準:

• 重度の心臓疾患を患っている患者（例： 駆出率 <50%)、肺 (例: FEV1 <50%)、腎臓 (例: クレアチニン > 1.5 mg/dl)、代謝性 (例: ビリルビン > 2.0 mg/dl) および/またはCNS疾患、現在治療によりコントロールされておらず、研究の完了を妨げる可能性がある。
• 適切な抗菌管理下にない細菌、ウイルス、または真菌感染症を患っている患者。
• 血清肝炎を患っていることが知られている患者、またはB型肝炎表面抗原（HBs-Ag）またはC型肝炎抗体のキャリアであることが知られている患者、またはHIV抗体検査で陽性結​​果を示していることが知られている患者;
• 追加の同時または以前の悪性疾患を患っている患者;
• 過去の病歴においてウサギ免疫グロブリン抗体に対する既知の過敏症を有する患者、または治験薬に化学的に関連する何らかの物質に対する既知のアレルギーを有する患者；
• 妊娠中（β-HCG検査）または授乳中の女性。
• 以前に自家移植を含む移植を受けた患者。
• 研究者と確実にコミュニケーションをとることができない患者、または研究の要件に対応できない可能性がある患者。