일치하는 비혈연 기증자 줄기 세포 이식(MUD-SCT)에서 ATG-Fresenius를 사용한 급성 이식편대숙주병(aGvHD) 예방

포함 기준:

특정 개체에 대한 동시 진단 및 종합 치료 시험에 환자의 참여가 허용됩니다.

• 18-60세의 환자;

• 다음 질병 중 하나를 앓고 있는 환자:

  • AML: 1차 완전 관해(CR1) 또는 1차 관해 이후(CR2, CR3), 관해가 아닌 재발(일차 불응성, 유도 실패);
  • ALL: 1차 완전 관해(CR1) 또는 1차 관해 이후(CR2, CR3), 관해가 아닌 재발(일차 불응성, 유도 실패);
  • MDS, 이식이 의학적으로 지시된 경우: RA(국제 예후 점수 시스템의 MDS에 의해 분류된 불량 위험 인자 포함), RARS, RAEB, RAEB-t, CMML;
  • CML: 제1만성기 이후(CP1): 가속기, 폭발 위기, 만성기(CP2, CP3);
  • OMF, 이식이 의학적으로 필요한 경우: 골수 섬유증;
• 동종 골수 이식 또는 동종 말초혈액 줄기세포 이식을 받도록 지정된 환자
• HLA-A, -B(DNA 기반, 2자리), HLA-DRB1, -DQB1(DNA 기반 4자리) 일치(8개 대립유전자 중 8개) 관련 없는 공여자가 있는 환자; 혈청학적 타이핑이 필요하지 않음
• Karnofsky 성능 점수(KPS)가 있는 환자: > 60%;
• 의무적 선별검사(최근 4주 이내 특수검사)를 모두 받은 환자
• 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자.

제외 기준:

• 심각한 심장 질환이 있는 환자(예: 박출률 <50%), 폐(예: FEV1 <50%), 신장(예: 크레아티닌 > 1.5 mg/dl), 대사(예: 빌리루빈 > 2.0 mg/dl) 및/또는 연구 완료를 방해할 수 있는 현재 치료에 의해 조절되지 않는 CNS 질환;
• 적절한 항균 조절이 이루어지지 않는 세균, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 환자
• 혈청형 간염이 있는 것으로 알려진 환자 또는 B형 간염 표면항원(HBs-Ag) 또는 C형 간염 항체 보인자 또는 HIV 항체 검사에서 양성 결과가 나온 것으로 알려진 환자;
• 추가적인 동시 또는 이전 악성 질환이 있는 환자
• 과거 환자 병력에서 토끼 면역글로불린 항체에 대해 알려진 과민성이 있거나 연구 약물과 화학적으로 관련된 모든 물질에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자;
• 임산부(β-HCG 검사) 또는 수유부;
• 이전 자가 이식을 포함하여 이전에 이식을 받은 환자;
• 조사자와 안정적으로 의사소통할 수 없거나 연구 요구 사항에 대처할 가능성이 없는 환자.