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週 2 回のプログラムにおける乳児の鉄欠乏性貧血 (IDA)

2008年4月3日 更新者:Sao Jose do Rio Preto Medical School

幼児の鉄欠乏性貧血:2週間のサプリメントプログラムの比較研究

この作業は、貧血の有病率を減らすために、医療従事者が直接投与する毎週のサプリメントと比較して、母親が毎週投与する硫酸第一鉄の有効性を確立することを目的としています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

いくつかの研究では、毎週の用量の硫酸第一鉄を使用して鉄欠乏症の蔓延を減らし、それによってこれらの副作用を回避するという満足のいく結果が示されています. この欠乏症は、小児期の最も一般的な栄養障害であり、発展途上国の人々だけでなく、先進国の人々にも影響を及ぼします.

生後 6 か月から 24 か月の乳児の場合、鉄分補給が鉄欠乏症の主な治療法です。 この年齢層では、貧血の有病率は少なくとも 20% です。 しかし、研究によると、推奨期間中の母親の遵守率が低いことが示されています。これは、ケアの欠如、またはおそらく、吐き気を含む長期の毎日の硫酸第一鉄補給によって引き起こされる副作用が原因である可能性があります.嘔吐、下痢、歯の着色、腹痛。

この特定の研究は、ブラジル、サンパウロのサン ジョゼ ド リオ プレトにある政府の医療クリニックで行われた無作為化臨床試験研究です。 この研究は、2 つの介入グループを使用して実施されました。 すべての子供は、政府の医療クリニックまたは子供の家で、鉄元素 25 mg を週 12 回投与されました。

この研究では、両方のグループで治療コンプライアンスが示されました。 すべての子供の貧血の有病率は、補給開始時に 75%、期間終了時に 46.3% でした (p < 0.0005)。 貧血児の軽減率は38.3%でした。 ヘモグロビン濃度レベルの平均増加は、在宅介入とヘルスケア クリニック管理で、それぞれ 0.75 g/dL と 0.65 g/dL でした (p < 0.00005)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後6ヶ月から24ヶ月までの年齢

除外基準:

  • ガスリーテストの陽性結果
  • 硫酸鉄サプリメントの使用
  • 初診時の感染の流れ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:あ

生後 6 ~ 24 か月の乳児の場合、鉄分補給が鉄欠乏症の主な治療法です。この研究は、2 つの介入グループを使用して実施されました。 すべての子供は、鉄元素 25 mg を週 12 回投与されました。

グループ 1 は政府の医療クリニックで投与されます。 グループ 2 は、児童養護施設を管理しました。

この研究では、両方のグループで治療コンプライアンスが示されました。

鉄分補給。
他の名前:
  • 25mgの元素鉄の用量

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
テスト(血清ヘモグロビン)
時間枠:治療期間の前に評価
治療期間の前に評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
テスト(血清ヘモグロビン)
時間枠:12週間後に鉄分補給で評価
12週間後に鉄分補給で評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Coutinho Geraldo Gaspar Paes Leme, MD、University Medical School f São Jose do Rio Preto-Brazil

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年4月1日

一次修了 (実際)

2003年9月1日

研究の完了 (実際)

2004年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月3日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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