Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anémie z nedostatku železa u kojenců ve dvou týdenních programech (IDA)

3. dubna 2008 aktualizováno: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Anémie z nedostatku železa u kojenců: Srovnávací studie dvou týdenních doplňkových programů

Tato práce se zaměřuje na stanovení účinnosti týdenních dávek síranu železnatého podávaných matkami ve srovnání s týdenními doplňky podávanými přímo zdravotnickými pracovníky, aby se snížila prevalence anémie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Některé studie ukázaly uspokojivé výsledky při snižování prevalence nedostatku železa pomocí týdenních dávek síranu železnatého, čímž se předešlo těmto vedlejším účinkům. Tento nedostatek je nejčastější poruchou výživy v dětství a nepostihuje pouze jedince z rozvojových zemí, ale i ty z průmyslových zemí.

U kojenců ve věku od 6 do 24 měsíců je suplementace železem hlavní léčbou nedostatku železa. V tomto věkovém rozmezí je prevalence anémie nejméně 20 %. Studie však prokázaly nízkou míru compliance matek během doporučeného období, což může být způsobeno nedostatkem péče nebo pravděpodobněji v důsledku vedlejších účinků způsobených dlouhodobým každodenním suplementací síranu železnatého, mezi které patří nevolnost, zvracení, průjem, barvení zubů a bolest břicha.

Tato specifická studie je randomizovaná klinická studie provedená na vládní klinice zdravotní péče v Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazílie. Tato studie byla provedena pomocí dvou intervenčních skupin. Všechny děti dostávaly 12 týdenních dávek 25 mg elementárního železa, podávané buď na vládní klinice nebo v dětském domově.

Studie prokázala compliance léčby v obou skupinách. Prevalence anémie u všech dětí byla 75 % na začátku suplementace a 46,3 % na konci období (p < 0,0005). Míra snížení u anemických dětí byla 38,3 %. Průměrné zvýšení koncentrací hemoglobinu bylo 0,75 g/dl a 0,65 g/dl při domácích intervencích a při podávání na klinikách (p < 0,00005).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk v rozmezí od 6 do 24 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní výsledky testu Guthrie
  • Použití doplňků síranu železnatého
  • Průběh infekce v době první konzultace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A

U kojenců ve věku od 6 do 24 měsíců je suplementace železem hlavní léčbou nedostatku železa. Tato studie byla provedena za použití dvou intervenčních skupin. Všechny děti dostávaly 12 týdenních dávek 25 mg elementárního železa.

Skupina 1 se podává na vládní klinice zdravotní péče. Skupina 2 spravovaný dětský domov.

Studie prokázala compliance léčby v obou skupinách.
Lék: elementární železo
Doplňování železa.
Ostatní jména:
  • dávky 25 mg elementárního železa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test (sérový hemoglobin)
Časové okno: hodnoceno před obdobím léčby
hodnoceno před obdobím léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test (sérový hemoglobin)
Časové okno: hodnoceno po 12 týdnech s doplňkem železa
hodnoceno po 12 týdnech s doplňkem železa

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Coutinho Geraldo Gaspar Paes Leme, MD, University Medical School f São Jose do Rio Preto-Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAMERP-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elementární železo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit