Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernmangelanæmi hos spædbørn i to ugentlige programmer (IDA)

3. april 2008 opdateret af: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Jernmangelanæmi hos spædbørn: Sammenlignende undersøgelse af to ugentlige tilskudsprogrammer

Dette arbejde sigter mod at fastslå effektiviteten af ​​ugentlige doser af jernsulfat administreret af mødre sammenlignet med ugentlige kosttilskud administreret direkte af sundhedspersonale, for at reducere forekomsten af ​​anæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle undersøgelser har vist tilfredsstillende resultater med at reducere forekomsten af ​​jernmangel ved at bruge ugentlige doser af jernsulfat og derved undgå disse bivirkninger. Denne mangel er den mest almindelige ernæringsforstyrrelse i barndommen og påvirker ikke kun individer fra udviklingslande, men også dem fra industrialiserede nationer.

For spædbørn i alderen mellem seks og 24 måneder er jerntilskud den vigtigste behandling for jernmangel. I denne aldersgruppe er forekomsten af ​​anæmi mindst 20 %. Undersøgelser har imidlertid vist en lav grad af overholdelse af mødre i den anbefalede periode, hvilket kan være forårsaget af manglende pleje eller, mere sandsynligt, på grund af bivirkninger forårsaget af langsigtet dagligt tilskud af jernholdig sulfat, som omfatter kvalme, opkastning, diarré, farvning af tænder og mavesmerter.

Denne specifikke undersøgelse er et randomiseret klinisk forsøgsstudie, opnået i en offentlig sundhedsklinik i Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien. Denne undersøgelse blev udført ved hjælp af to interventionsgrupper. Alle børn fik 12 ugentlige doser af 25 mg elementært jern, enten administreret i den offentlige sundhedsklinik eller i børnehjemmet.

Undersøgelsen viste behandlingscompliance i begge grupper. Prævalensen af ​​anæmi for alle børn var 75 % i begyndelsen af ​​tilskud og 46,3 % ved periodens afslutning (p < 0,0005). Reduktionsraten for anæmiske børn var 38,3%. Gennemsnitlige stigninger i hæmoglobinkoncentrationsniveauer var henholdsvis 0,75 g/dL og 0,65 g/dL for hjemmeinterventioner og klinikadministration (p < 0,00005).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldre mellem seks og 24 måneder gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Positive resultater for Guthrie-testen
  • Brug af jernsulfattilskud
  • Infektionsproces på tidspunktet for første konsultation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN

For spædbørn i alderen mellem seks og 24 måneder er jerntilskud den vigtigste behandling for jernmangel. Denne undersøgelse blev udført ved hjælp af to interventionsgrupper. Alle børn fik 12 ugentlige doser af 25 mg elementært jern.

Gruppe 1 administreret i den offentlige sundhedsklinik. Gruppe 2 administrerede børnehjem.

Undersøgelsen viste behandlingscompliance i begge grupper.
Medicin: elementært jern
Jerntilskud.
Andre navne:
  • doser på 25 mg elementært jern

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test (serumhæmoglobin)
Tidsramme: vurderet før behandlingsperioden
vurderet før behandlingsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test (serumhæmoglobin)
Tidsramme: vurderes efter 12 ugentlige med jerntilskud
vurderes efter 12 ugentlige med jerntilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Coutinho Geraldo Gaspar Paes Leme, MD, University Medical School f São Jose do Rio Preto-Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2008

Først opslået (Skøn)

9. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAMERP-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med elementært jern

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner