- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00655408
2주 프로그램에서 영아의 철 결핍성 빈혈 (IDA)
유아의 철 결핍성 빈혈: 2주간 보충 프로그램의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
일부 연구에서는 황산제일철을 매주 복용하여 철분 결핍 유병률을 감소시켜 이러한 부작용을 피하는 만족스러운 결과를 보여주었습니다. 이 결핍은 어린 시절에 가장 흔한 영양 장애이며 개발도상국뿐만 아니라 선진국 사람들에게도 영향을 미칩니다.
생후 6개월에서 24개월 사이의 영아의 경우 철분 보충이 철분 결핍의 주요 치료법입니다. 이 연령대에서 빈혈 유병률은 20% 이상입니다. 그러나 연구에 따르면 권장 기간 동안 산모의 순응도가 낮은 것으로 나타났는데, 이는 보살핌이 부족하거나 메스꺼움, 구토, 설사, 치아 착색 및 복통.
이 특정 연구는 브라질 상파울루의 상 호세 두 리오 프레토에 있는 정부 의료 클리닉에서 수행된 무작위 임상 시험 연구입니다. 이 연구는 두 개의 개입 그룹을 사용하여 수행되었습니다. 모든 어린이는 주 12회 25mg의 원소 철분을 정부 의료 클리닉이나 어린이집에서 투여받았습니다.
이 연구는 두 그룹 모두에서 치료 순응도를 보여주었습니다. 모든 어린이의 빈혈 유병률은 보충 시작 시 75%, 기간 종료 시 46.3%였습니다(p < 0.0005). 빈혈 어린이의 감소율은 38.3%였습니다. 헤모글로빈 농도 수준의 평균 증가는 가정 개입 및 의료 클리닉 관리에서 각각 0.75g/dL 및 0.65g/dL이었습니다(p < 0.00005).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 6개월에서 24개월 사이의 연령
제외 기준:
- Guthrie 테스트에 대한 긍정적인 결과
- 황산제일철 보충제 사용
- 첫 상담 시 감염 과정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
6개월에서 24개월 사이의 영아의 경우 철분 보충이 철분 결핍의 주요 치료법입니다. 이 연구는 두 개의 개입 그룹을 사용하여 수행되었습니다. 모든 어린이는 25mg의 원소 철분을 12주간 투여받았습니다. 정부 의료 클리닉에서 관리되는 그룹 1. 그룹 2는 어린이집을 관리했습니다. 이 연구는 두 그룹 모두에서 치료 순응도를 보여주었습니다. |
철분 보충.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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테스트(혈청 헤모글로빈)
기간: 치료 기간 이전에 평가
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치료 기간 이전에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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테스트(혈청 헤모글로빈)
기간: 철분 보충제로 12주 후 평가
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철분 보충제로 12주 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Coutinho Geraldo Gaspar Paes Leme, MD, University Medical School f São Jose do Rio Preto-Brazil
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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