이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

2주 프로그램에서 영아의 철 결핍성 빈혈 (IDA)

2008년 4월 3일 업데이트: Sao Jose do Rio Preto Medical School

유아의 철 결핍성 빈혈: 2주간 보충 프로그램의 비교 연구

이 작업은 빈혈 유병률을 줄이기 위해 의료 전문가가 직접 투여하는 주간 보충제와 비교하여 산모가 투여하는 황산제일철 주간 투여량의 효과를 확립하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일부 연구에서는 황산제일철을 매주 복용하여 철분 결핍 유병률을 감소시켜 이러한 부작용을 피하는 만족스러운 결과를 보여주었습니다. 이 결핍은 어린 시절에 가장 흔한 영양 장애이며 개발도상국뿐만 아니라 선진국 사람들에게도 영향을 미칩니다.

생후 6개월에서 24개월 사이의 영아의 경우 철분 보충이 철분 결핍의 주요 치료법입니다. 이 연령대에서 빈혈 유병률은 20% 이상입니다. 그러나 연구에 따르면 권장 기간 동안 산모의 순응도가 낮은 것으로 나타났는데, 이는 보살핌이 부족하거나 메스꺼움, 구토, 설사, 치아 착색 및 복통.

이 특정 연구는 브라질 상파울루의 상 호세 두 리오 프레토에 있는 정부 의료 클리닉에서 수행된 무작위 임상 시험 연구입니다. 이 연구는 두 개의 개입 그룹을 사용하여 수행되었습니다. 모든 어린이는 주 12회 25mg의 원소 철분을 정부 의료 클리닉이나 어린이집에서 투여받았습니다.

이 연구는 두 그룹 모두에서 치료 순응도를 보여주었습니다. 모든 어린이의 빈혈 유병률은 보충 시작 시 75%, 기간 종료 시 46.3%였습니다(p < 0.0005). 빈혈 어린이의 감소율은 38.3%였습니다. 헤모글로빈 농도 수준의 평균 증가는 가정 개입 및 의료 클리닉 관리에서 각각 0.75g/dL 및 0.65g/dL이었습니다(p < 0.00005).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 6개월에서 24개월 사이의 연령

제외 기준:

  • Guthrie 테스트에 대한 긍정적인 결과
  • 황산제일철 보충제 사용
  • 첫 상담 시 감염 과정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ

6개월에서 24개월 사이의 영아의 경우 철분 보충이 철분 결핍의 주요 치료법입니다. 이 연구는 두 개의 개입 그룹을 사용하여 수행되었습니다. 모든 어린이는 25mg의 원소 철분을 12주간 투여받았습니다.

정부 의료 클리닉에서 관리되는 그룹 1. 그룹 2는 어린이집을 관리했습니다.

이 연구는 두 그룹 모두에서 치료 순응도를 보여주었습니다.

철분 보충.
다른 이름들:
  • 원소 철분 25mg의 용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
테스트(혈청 헤모글로빈)
기간: 치료 기간 이전에 평가
치료 기간 이전에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
테스트(혈청 헤모글로빈)
기간: 철분 보충제로 12주 후 평가
철분 보충제로 12주 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Coutinho Geraldo Gaspar Paes Leme, MD, University Medical School f São Jose do Rio Preto-Brazil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다