Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Железодефицитная анемия у младенцев в двухнедельных программах (IDA)

3 апреля 2008 г. обновлено: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Железодефицитная анемия у младенцев: сравнительное исследование двух еженедельных программ пищевых добавок

Эта работа направлена ​​на установление эффективности еженедельных доз сульфата железа, вводимых матерями, по сравнению с еженедельными добавками, вводимыми непосредственно медицинскими работниками, для снижения распространенности анемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Некоторые исследования показали удовлетворительные результаты в снижении распространенности дефицита железа с помощью еженедельных доз сульфата железа, что позволяет избежать этих побочных эффектов. Этот дефицит является наиболее распространенным нарушением питания в детском возрасте и затрагивает не только людей из развивающихся стран, но и жителей промышленно развитых стран.

Для младенцев в возрасте от шести до 24 месяцев добавки железа являются основным методом лечения дефицита железа. В этом возрастном диапазоне распространенность анемии составляет не менее 20%. Тем не менее, исследования показали низкий уровень соблюдения матерями рекомендаций в течение рекомендуемого периода, что может быть вызвано отсутствием ухода или, что более вероятно, побочными эффектами, вызванными длительным ежедневным приемом сульфата железа, которые включают тошноту, рвота, диарея, окрашивание зубов и боль в животе.

Это конкретное исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование, проведенное в государственной клинике здравоохранения в Сан-Хосе-ду-Риу-Прету, Сан-Паулу, Бразилия. Это исследование было проведено с использованием двух интервенционных групп. Все дети получали 12 еженедельных доз по 25 мг элементарного железа либо в государственной поликлинике, либо в детском доме.

Исследование показало приверженность лечению в обеих группах. Распространенность анемии у всех детей составила 75% в начале приема и 46,3% в конце периода (p < 0,0005). Коэффициент снижения для детей с анемией составил 38,3%. Среднее повышение уровня концентрации гемоглобина составило 0,75 г/дл и 0,65 г/дл, соответственно, при домашнем вмешательстве и в поликлинике (p < 0,00005).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от шести до 24 месяцев

Критерий исключения:

  • Положительные результаты теста Гатри
  • Использование добавок сульфата железа
  • Инфекционный процесс во время первой консультации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А

Для младенцев в возрасте от шести до 24 месяцев препараты железа являются основным методом лечения дефицита железа. Это исследование проводилось с использованием двух групп вмешательства. Все дети получали 12 еженедельных доз по 25 мг элементарного железа.

Группа 1 вводится в государственной поликлинике. 2 группа находится в ведении детского дома.

Исследование показало приверженность лечению в обеих группах.

Добавка железа.
Другие имена:
  • дозы 25 мг элементарного железа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест (гемоглобин сыворотки)
Временное ограничение: оценивается до периода лечения
оценивается до периода лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест (гемоглобин сыворотки)
Временное ограничение: оценивается через 12 недель приема препаратов железа
оценивается через 12 недель приема препаратов железа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Coutinho Geraldo Gaspar Paes Leme, MD, University Medical School f São Jose do Rio Preto-Brazil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться