Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedarmoede door ijzertekort bij zuigelingen in programma's van twee weken (IDA)

3 april 2008 bijgewerkt door: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Bloedarmoede door ijzertekort bij zuigelingen: vergelijkende studie van twee wekelijkse supplementprogramma's

Dit werk is gericht op het vaststellen van de effectiviteit van wekelijkse doses ijzersulfaat die door moeders worden toegediend, in vergelijking met wekelijkse supplementen die rechtstreeks door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden toegediend, om de prevalentie van bloedarmoede te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige onderzoeken hebben bevredigende resultaten opgeleverd bij het verminderen van de prevalentie van ijzertekort door wekelijkse doses ijzersulfaat te gebruiken, waardoor deze bijwerkingen worden vermeden. Dit tekort is de meest voorkomende voedingsstoornis tijdens de kindertijd en treft niet alleen mensen uit ontwikkelingslanden, maar ook mensen uit geïndustrialiseerde landen.

Voor zuigelingen met een leeftijd tussen zes en 24 maanden is ijzersuppletie de belangrijkste behandeling voor ijzertekort. In deze leeftijdscategorie is de prevalentie van bloedarmoede minstens 20%. Studies hebben echter aangetoond dat moeders tijdens de aanbevolen periode een lage therapietrouw hebben, wat kan worden veroorzaakt door een gebrek aan zorg of, meer waarschijnlijk, door de bijwerkingen die worden veroorzaakt door langdurige dagelijkse ijzersulfaatsuppletie, waaronder misselijkheid, braken, diarree, verkleuring van tanden en buikpijn.

Deze specifieke studie is een gerandomiseerde klinische proefstudie, uitgevoerd in een gezondheidskliniek van de overheid in Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazilië. Dit onderzoek is uitgevoerd met twee interventiegroepen. Alle kinderen kregen 12 wekelijkse doses van 25 mg elementair ijzer, toegediend in de gezondheidskliniek van de overheid of in het kindertehuis.

De studie toonde therapietrouw aan in beide groepen. De prevalentie van bloedarmoede voor alle kinderen was 75% aan het begin van de suppletie en 46,3% aan het einde van de periode (p < 0,0005). Het reductiepercentage voor anemische kinderen was 38,3%. De gemiddelde stijging van de hemoglobineconcentratie was respectievelijk 0,75 g/dl en 0,65 g/dl voor thuisinterventies en toediening door de kliniek (p < 0,00005).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden variërend tussen zes en 24 maanden oud

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve resultaten voor de Guthrie-test
  • Gebruik van ijzersulfaatsupplementen
  • Besmettingsproces bij eerste consult

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A

Voor zuigelingen met een leeftijd tussen zes en 24 maanden is ijzersuppletie de belangrijkste behandeling voor ijzertekort. Dit onderzoek is uitgevoerd met twee interventiegroepen. Alle kinderen kregen 12 wekelijkse doses van 25 mg elementair ijzer.

Groep 1 toegediend in de overheidskliniek. Groep 2 beheerd kindertehuis.

De studie toonde therapietrouw aan in beide groepen.

IJzer suppletie.
Andere namen:
  • doses van 25 mg elementair ijzer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Test (serum hemoglobine)
Tijdsspanne: beoordeeld aan het begin van de behandelperiode
beoordeeld aan het begin van de behandelperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Test (serum hemoglobine)
Tijdsspanne: beoordeeld na 12 wekelijks met ijzersupplement
beoordeeld na 12 wekelijks met ijzersupplement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Coutinho Geraldo Gaspar Paes Leme, MD, University Medical School f São Jose do Rio Preto-Brazil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren