两周一次的婴儿缺铁性贫血 (IDA)
婴儿缺铁性贫血:两种每周补充方案的比较研究
研究概览
详细说明
一些研究表明,使用每周剂量的硫酸亚铁可降低铁缺乏症的患病率,从而避免这些副作用,效果令人满意。 这种缺乏是儿童时期最常见的营养失调,不仅影响发展中国家的人,也影响工业化国家的人。
对于 6 至 24 个月大的婴儿,补铁是治疗缺铁症的主要方法。 在这个年龄段,贫血的患病率至少为 20%。 然而,研究表明,在建议的时间段内,妈妈们的依从率较低,这可能是由于缺乏护理造成的,或者更有可能是由于长期每天补充硫酸亚铁引起的副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、牙齿染色和腹痛。
这项特定研究是随机临床试验研究,在巴西圣保罗普雷图河畔圣若泽的一家政府医疗诊所完成。 这项研究是使用两个干预组进行的。 所有儿童都接受了 12 次每周剂量为 25 毫克的元素铁,这些剂量是在政府医疗保健诊所或儿童之家进行的。
该研究显示两组均有治疗依从性。 所有儿童的贫血患病率在补充剂开始时为 75%,在补充剂结束时为 46.3% (p < 0.0005)。 贫血儿童减少率为38.3%。 对于家庭干预和医疗诊所管理,血红蛋白浓度水平的平均增加分别为 0.75 g/dL 和 0.65 g/dL (p < 0.00005)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄介于 6 至 24 个月之间
排除标准:
- Guthrie 测试的阳性结果
- 硫酸亚铁补充剂的使用
- 初次就诊时的感染过程
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:A
对于 6 至 24 个月大的婴儿,补铁是缺铁的主要治疗方法。本研究采用两个干预组进行。 所有儿童都接受了 12 次每周剂量为 25 毫克的元素铁。 第 1 组在政府医疗保健诊所管理。 第 2 组管理儿童之家。 该研究显示两组均有治疗依从性。 |
补铁。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测试(血清血红蛋白)
大体时间:在治疗期之前评估
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在治疗期之前评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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测试(血清血红蛋白)
大体时间:每周 12 次补充铁剂后进行评估
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每周 12 次补充铁剂后进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Coutinho Geraldo Gaspar Paes Leme, MD、University Medical School f São Jose do Rio Preto-Brazil
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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元素铁的临床试验
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Christina WestNutricia, Inc.; The Västerbotten county council; State Government founding for Health Care research 和其他合作者完全的
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Rigshospitalet, DenmarkHvidovre University Hospital; Bispebjerg Hospital; Regionshospitalet Viborg, Skive; Gentofte Hospital 和其他合作者未知
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Centre Francois BaclesseRoche Pharma AG; Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Vifor Pharma终止