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两周一次的婴儿缺铁性贫血 (IDA)

2008年4月3日 更新者:Sao Jose do Rio Preto Medical School

婴儿缺铁性贫血:两种每周补充方案的比较研究

这项工作旨在确定母亲每周服用的硫酸亚铁剂量与医疗保健专业人员直接服用的每周补充剂相比在降低贫血患病率方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

一些研究表明,使用每周剂量的硫酸亚铁可降低铁缺乏症的患病率,从而避免这些副作用,效果令人满意。 这种缺乏是儿童时期最常见的营养失调,不仅影响发展中国家的人,也影响工业化国家的人。

对于 6 至 24 个月大的婴儿,补铁是治疗缺铁症的主要方法。 在这个年龄段,贫血的患病率至少为 20%。 然而,研究表明,在建议的时间段内,妈妈们的依从率较低,这可能是由于缺乏护理造成的,或者更有可能是由于长期每天补充硫酸亚铁引起的副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、牙齿染色和腹痛。

这项特定研究是随机临床试验研究,在巴西圣保罗普雷图河畔圣若泽的一家政府医疗诊所完成。 这项研究是使用两个干预组进行的。 所有儿童都接受了 12 次每周剂量为 25 毫克的元素铁,这些剂量是在政府医疗保健诊所或儿童之家进行的。

该研究显示两组均有治疗依从性。 所有儿童的贫血患病率在补充剂开始时为 75%,在补充剂结束时为 46.3% (p < 0.0005)。 贫血儿童减少率为38.3%。 对于家庭干预和医疗诊所管理,血红蛋白浓度水平的平均增加分别为 0.75 g/dL 和 0.65 g/dL (p < 0.00005)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄介于 6 至 24 个月之间

排除标准:

  • Guthrie 测试的阳性结果
  • 硫酸亚铁补充剂的使用
  • 初次就诊时的感染过程

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A

对于 6 至 24 个月大的婴儿,补铁是缺铁的主要治疗方法。本研究采用两个干预组进行。 所有儿童都接受了 12 次每周剂量为 25 毫克的元素铁。

第 1 组在政府医疗保健诊所管理。 第 2 组管理儿童之家。

该研究显示两组均有治疗依从性。

补铁。
其他名称:
  • 25毫克元素铁的剂量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测试(血清血红蛋白)
大体时间:在治疗期之前评估
在治疗期之前评估

次要结果测量

结果测量
大体时间
测试(血清血红蛋白)
大体时间:每周 12 次补充铁剂后进行评估
每周 12 次补充铁剂后进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Coutinho Geraldo Gaspar Paes Leme, MD、University Medical School f São Jose do Rio Preto-Brazil

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年4月1日

初级完成 (实际的)

2003年9月1日

研究完成 (实际的)

2004年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月3日

首次发布 (估计)

2008年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年4月3日

最后验证

2008年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

元素铁的临床试验

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