Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernmangelanemi hos spedbarn i to ukentlige programmer (IDA)

3. april 2008 oppdatert av: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Jernmangelanemi hos spedbarn: Sammenlignende studie av to ukentlige tilskuddsprogrammer

Dette arbeidet tar sikte på å etablere effektiviteten til ukentlige doser av jernsulfat administrert av mødre sammenlignet med ukentlige kosttilskudd administrert direkte av helsepersonell, for å redusere anemiprevalensen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen studier har vist tilfredsstillende resultater for å redusere forekomsten av jernmangel ved å bruke ukentlige doser av jernsulfat, og dermed unngå disse bivirkningene. Denne mangelen er den vanligste ernæringsforstyrrelsen i barndommen og påvirker ikke bare individer fra utviklingsland, men også de fra industrialiserte land.

For spedbarn i alderen mellom seks og 24 måneder er jerntilskudd den viktigste behandlingen for jernmangel. I denne aldersgruppen er prevalensen av anemi minst 20 %. Studier har imidlertid vist en lav grad av etterlevelse av mødre i løpet av den anbefalte perioden, som kan være forårsaket av mangel på omsorg eller, mer sannsynlig, på grunn av bivirkninger forårsaket av langvarig daglig tilskudd av jernholdig sulfat, som inkluderer kvalme, oppkast, diaré, flekker av tenner og magesmerter.

Denne spesifikke studien er en randomisert klinisk studie, oppnådd i en offentlig helseklinikk i Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil. Denne studien ble utført ved hjelp av to intervensjonsgrupper. Alle barn fikk 12 ukentlige doser på 25 mg elementært jern, enten administrert i den offentlige helseklinikken eller i barnas hjem.

Studien viste behandlingskomplianse i begge grupper. Prevalens av anemi for alle barn var 75 % i begynnelsen av tilskudd og 46,3 % ved slutten av perioden (p < 0,0005). Reduksjonsraten for anemiske barn var 38,3 %. Gjennomsnittlig økning i hemoglobinkonsentrasjonsnivåer var henholdsvis 0,75 g/dL og 0,65 g/dL for hjemmeintervensjoner og administrasjon av helsetjenester (p < 0,00005).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra seks til 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Positive resultater for Guthrie-testen
  • Bruk av jernholdige sulfattilskudd
  • Infeksjonsprosessen på tidspunktet for første konsultasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN

For spedbarn i alderen mellom seks og 24 måneder er jerntilskudd den viktigste behandlingen for jernmangel. Denne studien ble utført med to intervensjonsgrupper. Alle barn fikk 12 ukentlige doser på 25 mg elementært jern.

Gruppe 1 administrert i den offentlige helseklinikken. Gruppe 2 administrerte barnehjem.

Studien viste behandlingskomplianse i begge grupper.

Jerntilskudd.
Andre navn:
  • doser på 25 mg elementært jern

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test (serumhemoglobin)
Tidsramme: vurderes før behandlingsperioden
vurderes før behandlingsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test (serumhemoglobin)
Tidsramme: vurderes etter 12 ukentlig med jerntilskudd
vurderes etter 12 ukentlig med jerntilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Coutinho Geraldo Gaspar Paes Leme, MD, University Medical School f São Jose do Rio Preto-Brazil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2008

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere