Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imeväisten raudanpuuteanemia kahdessa viikoittaisessa ohjelmassa (IDA)

torstai 3. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Imeväisten raudanpuuteanemia: kahden viikoittaisen lisäravinteen vertaileva tutkimus

Tämän työn tavoitteena on selvittää äitien antamien rautasulfaatin viikoittaisten annosten tehokkuus verrattuna terveydenhuollon ammattilaisten suoraan antamiin viikoittaisiin lisäravinteisiin anemian esiintyvyyden vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet tyydyttäviä tuloksia raudanpuutteen esiintyvyyden vähentämisessä käyttämällä viikoittaisia ​​annoksia rautasulfaattia, mikä välttää nämä sivuvaikutukset. Tämä puute on yleisin lapsuuden ravitsemushäiriö, ja se ei vaikuta vain kehitysmaiden yksilöihin, vaan myös teollisuusmaiden ihmisiin.

Kuuden ja 24 kuukauden ikäisille pikkulapsille raudatlisä on pääasiallinen raudanpuutteen hoito. Tässä ikäryhmässä anemian esiintyvyys on vähintään 20 %. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että äidit noudattavat alhaista hoitoa suositeltuna ajanjaksona, mikä voi johtua hoidon puutteesta tai todennäköisemmin pitkäaikaisen päivittäisen rautasulfaattilisän aiheuttamista sivuvaikutuksista, joita ovat pahoinvointi, oksentelua, ripulia, hampaiden värjäytymistä ja vatsakipua.

Tämä erityinen tutkimus on satunnaistettu kliininen koetutkimus, joka on suoritettu valtion terveydenhuollon klinikalla Sao Jose do Rio Pretossa, Sao Paulossa, Brasiliassa. Tämä tutkimus tehtiin käyttämällä kahta interventioryhmää. Kaikki lapset saivat 12 viikoittaista annosta 25 mg alkuainerautaa joko valtion terveydenhuollon klinikalla tai lastenkodissa.

Tutkimus osoitti hoitomyöntyvyyttä molemmissa ryhmissä. Kaikilla lapsilla anemian esiintyvyys oli 75 % lisäravinteen alussa ja 46,3 % jakson lopussa (p < 0,0005). Vähennysprosentti aneemisilla lapsilla oli 38,3 %. Keskimääräiset hemoglobiinipitoisuuksien nousut olivat 0,75 g/dl ja 0,65 g/dl kotihoitoa käytettäessä (p < 0,00005).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vaihtelee kuuden ja 24 kuukauden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiiviset tulokset Guthrie-testistä
  • Rautasulfaattilisäaineiden käyttö
  • Infektiot käsitellään ensimmäisen konsultaation yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A

Kuuden ja 24 kuukauden ikäisille pikkulapsille raudatlisä on pääasiallinen raudanpuutteen hoito. Tämä tutkimus tehtiin kahdella interventioryhmällä. Kaikki lapset saivat 12 viikoittaista annosta 25 mg alkuainerautaa.

Ryhmä 1 hoidetaan valtion terveydenhuollon klinikalla. Ryhmän 2 hallinnoima lastenkoti.

Tutkimus osoitti hoitomyöntyvyyttä molemmissa ryhmissä.

Rautalisä.
Muut nimet:
  • 25 mg:n annokset alkuainerautaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testi (seerumin hemoglobiini)
Aikaikkuna: arvioitu ennen hoitojaksoa
arvioitu ennen hoitojaksoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Testi (seerumin hemoglobiini)
Aikaikkuna: arvioitu 12 viikon kuluttua rautalisän kanssa
arvioitu 12 viikon kuluttua rautalisän kanssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Coutinho Geraldo Gaspar Paes Leme, MD, University Medical School f São Jose do Rio Preto-Brazil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa