Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järnbristanemi hos spädbarn i två veckoprogram (IDA)

3 april 2008 uppdaterad av: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Järnbristanemi hos spädbarn: jämförande studie av två veckors tilläggsprogram

Detta arbete syftar till att fastställa effektiviteten av veckodoser av järnsulfat som administreras av mödrar jämfört med veckovisa kosttillskott som administreras direkt av sjukvårdspersonal, för att minska anemiprevalensen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vissa studier har visat tillfredsställande resultat för att minska förekomsten av järnbrist genom att använda veckodoser av järnsulfat, och därigenom undvika dessa biverkningar. Denna brist är den vanligaste näringsstörningen under barndomen och drabbar inte bara individer från utvecklingsländer utan även från industriländer.

För spädbarn mellan sex och 24 månader är järntillskott den huvudsakliga behandlingen för järnbrist. I detta åldersintervall är förekomsten av anemi minst 20 %. Studier har dock visat en låg grad av efterlevnad av mödrar under den rekommenderade perioden, vilket kan orsakas av bristande vård eller, mer troligt, på grund av biverkningar orsakade av långvarigt dagligt tillskott av järnsulfat, som inkluderar illamående, kräkningar, diarré, färgning av tänder och buksmärtor.

Denna specifika studie är en randomiserad klinisk prövningsstudie, utförd på en statlig hälsovårdsklinik i Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien. Denna studie genomfördes med hjälp av två interventionsgrupper. Alla barn fick 12 veckodoser av 25 mg elementärt järn, antingen administrerat på den statliga sjukvårdsmottagningen eller på barnhemmet.

Studien visade behandlingsföljsamhet i båda grupperna. Prevalensen av anemi för alla barn var 75 % i början av tillskottet och 46,3 % i slutet av perioden (p < 0,0005). Minskningsgraden för anemiska barn var 38,3 %. Den genomsnittliga ökningen av hemoglobinkoncentrationsnivåerna var 0,75 g/dL respektive 0,65 g/dL för heminterventioner och vårdmottagning (p < 0,00005).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna varierar mellan sex och 24 månader

Exklusions kriterier:

  • Positiva resultat för Guthrie-testet
  • Användning av järnsulfattillskott
  • Infektionsprocess vid tidpunkten för första konsultationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A

För spädbarn mellan sex och 24 månader är järntillskott den huvudsakliga behandlingen för järnbrist. Denna studie genomfördes med två interventionsgrupper. Alla barn fick 12 veckodoser på 25 mg elementärt järn.

Grupp 1 administreras i statens sjukvårdsmottagning. Grupp 2 administrerade barnhem.

Studien visade behandlingsföljsamhet i båda grupperna.

Järntillskott.
Andra namn:
  • doser på 25 mg elementärt järn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Test (serumhemoglobin)
Tidsram: bedöms före behandlingsperioden
bedöms före behandlingsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Test (serumhemoglobin)
Tidsram: bedöms efter 12 veckor med järntillskott
bedöms efter 12 veckor med järntillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Coutinho Geraldo Gaspar Paes Leme, MD, University Medical School f São Jose do Rio Preto-Brazil

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2008

Första postat (Uppskatta)

9 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera