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Anemia por deficiência de ferro em bebês em programas de duas semanas (IDA)

3 de abril de 2008 atualizado por: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Anemia ferropriva em lactentes: estudo comparativo de dois programas semanais de suplementos

Este trabalho visa estabelecer a eficácia de doses semanais de sulfato ferroso administradas pelas mães em comparação com suplementos semanais administrados diretamente por profissionais de saúde, na redução da prevalência de anemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alguns estudos têm mostrado resultados satisfatórios na redução da prevalência de deficiência de ferro com o uso de doses semanais de sulfato ferroso, evitando esses efeitos colaterais. Essa deficiência é o distúrbio nutricional mais comum na infância e não afeta apenas indivíduos de países em desenvolvimento, mas também de países industrializados.

Para bebês com idades entre seis e 24 meses, a suplementação de ferro é o principal tratamento para a deficiência de ferro. Nessa faixa etária a prevalência de anemia é de pelo menos 20%. No entanto, estudos têm mostrado baixa adesão das mães durante o período recomendado, o que pode ser causado por falta de cuidado ou, mais provavelmente, pelos efeitos colaterais causados ​​pela suplementação diária prolongada de sulfato ferroso, que incluem náuseas, vómitos, diarreia, coloração dos dentes e dor abdominal.

Este estudo específico é um ensaio clínico randomizado, realizado em uma unidade de saúde pública em São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil. Este estudo foi realizado usando dois grupos de intervenção. Todas as crianças receberam 12 doses semanais de 25 mg de ferro elementar, administradas no posto de saúde do governo ou na casa das crianças.

O estudo mostrou adesão ao tratamento em ambos os grupos. A prevalência de anemia para todas as crianças foi de 75% no início da suplementação e 46,3% no final do período (p < 0,0005). A taxa de redução para crianças anêmicas foi de 38,3%. Os aumentos médios nos níveis de concentração de hemoglobina foram de 0,75 g/dL e 0,65 g/dL, respectivamente, para intervenções domiciliares e administração em clínica de saúde (p < 0,00005).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idades entre seis e 24 meses

Critério de exclusão:

  • Resultados positivos para o teste do pezinho
  • Uso de suplementos de sulfato ferroso
  • Processo de infecções no momento da primeira consulta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A

Para lactentes com idades entre seis e 24 meses, a suplementação de ferro é o principal tratamento para a deficiência de ferro. Este estudo foi realizado com dois grupos de intervenção. Todas as crianças receberam 12 doses semanais de 25 mg de ferro elementar.

Grupo 1 administrado na clínica de saúde do governo. O grupo 2 administrou a casa das crianças.

O estudo mostrou adesão ao tratamento em ambos os grupos.

Suplementação de ferro.
Outros nomes:
  • doses de 25 mg de ferro elementar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste (hemoglobina sérica)
Prazo: avaliado antes do período de tratamento
avaliado antes do período de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste (hemoglobina sérica)
Prazo: avaliados após 12 semanas com suplemento de ferro
avaliados após 12 semanas com suplemento de ferro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Coutinho Geraldo Gaspar Paes Leme, MD, University Medical School f São Jose do Rio Preto-Brazil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de abril de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2008

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ferro elementar

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